Prestazioni estetiche e tolleranza di un trattamento intradermico iniettivo per rugosità e lassità cutanea del dorso delle mani

Criteri di inclusione: Saranno inclusi nello studio volontari con le seguenti caratteristiche:

• sesso femminile e maschile, rapporto non necessariamente 1:1;
• età 18-65 anni;
• chiedere il ripristino delle mani;
• disponibile e in grado di tornare nel sito dello studio per gli esami di follow-up post-procedurali;
• accettare di non modificare le proprie abitudini in materia di alimentazione, attività fisica, cosmetici e prodotti per la pulizia delle mani;
• accettare di non esporre le mani a forti radiazioni UV (sessione UV o bagni di sole) durante l'intera durata dello studio, senza un'adeguata protezione solare;

Criteri di esclusione:

• Gravidanza;
• allattamento;
• fumatori;
• tossicodipendenti o tossicodipendenti;
• soggetti non in menopausa che non utilizzino adeguate precauzioni contraccettive al fine di evitare gravidanze durante lo studio;
• Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) (± 1) durante il periodo di studio;
• eseguire procedure estetiche cutanee non chirurgiche per le mani nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio;
• procedura chirurgica estetica per le mani in passato;
• cambiamento delle normali abitudini in materia di alimentazione, attività fisica, prodotti cosmetici e pulizia delle mani durante il mese precedente il test;
• sensibilità al prodotto in esame o ai suoi ingredienti (da valutare da parte dello sperimentatore durante la visita di riferimento);
• soggetti di cui è prevedibile una insufficiente adesione al protocollo di studio;
• partecipazione a uno studio simile attualmente o durante i 6 mesi precedenti.)
• presenza di malattie cutanee nell'area esaminata, come lesioni, cicatrici, malformazioni;
• condizione clinica e significativa della pelle nell'area del test (ad es. eczema attivo, psoriasi, sclerodermia, infezioni locali).

Criteri di esclusione per malattia sistemica:

• Diabete;
• malattia endocrina;
• disturbo epatico;
• disturbo renale;
• disturbo cardiaco;
• malattia polmonare;
• cancro;
• malattia neurologica o psicologica;
• malattia infiammatoria/immunosoppressiva;
• allergia ai farmaci Criteri di esclusione per trattamento farmacologico in corso
• Anticoagulanti e antiaggreganti piastrinici, antistaminici, corticosteroidi topici e sistemici, narcotici, antidepressivi, immunosoppressori (ad eccezione di contraccettivi o trattamenti ormonali iniziati da più di 1 anno);
• uso di farmaci in grado di influenzare i risultati del test a giudizio dello sperimentatore. L'uso di altri farmaci, non menzionati sopra, può essere autorizzato dallo Sperimentatore. Il nome commerciale, il dosaggio, la data di inizio e di fine della terapia saranno riportati sulla scheda della medicazione concomitante.