Ästhetische Leistung und Verträglichkeit einer injektiven intradermalen Behandlung der Hautrauhigkeit und Schlaffheit des Handrückens

Einschlusskriterien: In die Studie werden Freiwillige mit den folgenden Merkmalen aufgenommen:

• weibliches und männliches Geschlecht, nicht unbedingt im Verhältnis 1:1;
• Alter 18-65 Jahre;
• Bitte um Wiederherstellung der Hände;
• verfügbar und in der Lage, für die postprozeduralen Nachuntersuchungen an den Studienort zurückzukehren;
• Akzeptieren, ihre Gewohnheiten in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität, Kosmetik- und Reinigungsprodukte für die Hände nicht zu ändern;
• Akzeptieren, die Hände während der gesamten Dauer der Studie keiner starken UV-Strahlung (UV-Sitzung oder Sonnenbäder) ohne geeigneten Sonnenschutz auszusetzen;

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft;
• Stillzeit;
• Raucher;
• Alkohol- oder Drogenabhängige;
• Probanden außerhalb der Menopause, die keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anwenden, um Schwangerschaften während der Studie zu vermeiden;
• Variation des Body-Mass-Index (BMI) (± 1) während des Studienzeitraums;
• Durchführung von nicht-chirurgischen hautästhetischen Eingriffen an den Händen in den 6 Monaten vor Studienbeginn;
• Ästhetische Eingriffe an den Händen in der Vergangenheit;
• Änderung der normalen Gewohnheiten bezüglich Ernährung, körperlicher Aktivität, Kosmetikprodukten und Reinigung der Hände im Monat vor dem Test;
• Empfindlichkeit gegenüber dem Testprodukt oder seinen Inhaltsstoffen (vom Prüfarzt während des Ausgangsbesuchs zu beurteilen);
• Probanden, deren unzureichende Einhaltung des Studienprotokolls absehbar ist;
• Teilnahme an einer ähnlichen Studie derzeit oder während der letzten 6 Monate.)
• Vorhandensein von Hauterkrankungen auf dem getesteten Bereich, wie Läsionen, Narben, Missbildungen;
• klinischer und signifikanter Hautzustand im Testbereich (z. aktives Ekzem, Psoriasis, Sklerodermie, lokale Infektionen).

Ausschlusskriterien wegen systemischer Erkrankung:

• Diabetes;
• endokrine Erkrankung;
• Lebererkrankung;
• Nierenerkrankung;
• Herzstörung;
• Lungenkrankheit;
• Krebs;
• neurologische oder psychische Erkrankung;
• entzündliche/immunsuppressive Erkrankung;
• Arzneimittelallergie Ausschlusskriterien wegen laufender pharmakologischer Behandlung
• Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer, Antihistaminika, topische und systemische Kortikosteroide, Narkotika, Antidepressiva, Immunsuppressiva (mit Ausnahme von Verhütungsmitteln oder Hormonbehandlungen, die vor mehr als 1 Jahr begonnen haben);
• Verwendung von Medikamenten, die die Testergebnisse nach Meinung des Prüfers beeinflussen können. Die Verwendung anderer Medikamente, die oben nicht erwähnt sind, kann vom Prüfarzt genehmigt werden. Der Handelsname, die Dosierung, das Start- und Enddatum der Therapie werden auf dem Begleitmedikationsformular angegeben.