Rendimiento estético y tolerancia de un tratamiento intradérmico inyectable para la aspereza y laxitud de la piel del dorso de las manos

Criterios de inclusión: Se incluirán en el estudio voluntarios con las siguientes características:

• sexo femenino y masculino, proporción no necesariamente 1:1;
• edad 18-65 años;
• pidiendo restauración de manos;
• disponible y capaz de regresar al sitio de estudio para los exámenes de seguimiento posteriores al procedimiento;
• aceptar no modificar sus hábitos en cuanto a alimentación, actividad física, cosmética y productos de limpieza para las manos;
• aceptar no exponer sus manos a una fuerte radiación UV (sesión UV o baños de sol) durante toda la duración del estudio, sin protección solar adecuada;

Criterio de exclusión:

• El embarazo;
• lactancia;
• fumadores;
• abusadores de alcohol o drogas;
• sujetos que no estén en la menopausia y que no utilicen las precauciones anticonceptivas adecuadas para evitar embarazos durante el estudio;
• Variación del Índice de Masa Corporal (IMC) (± 1) durante el período de estudio;
• realizar procedimientos estéticos de piel no quirúrgicos para manos en los 6 meses anteriores al inicio del estudio;
• procedimiento quirúrgico estético para las manos en el pasado;
• cambio en los hábitos habituales de alimentación, actividad física, productos cosméticos y limpieza de manos durante el mes anterior a la prueba;
• sensibilidad al producto de prueba o sus ingredientes (a ser evaluado por el investigador durante la visita inicial);
• sujetos cuya adhesión insuficiente al protocolo de estudio es previsible;
• participación en un estudio similar actualmente o durante los 6 meses anteriores).
• presencia de enfermedad cutánea en el área examinada, como lesiones, cicatrices, malformaciones;
• Condición clínica y significativa de la piel en el área de prueba (p. eccema activo, psoriasis, esclerodermia, infecciones locales).

Criterios de exclusión por enfermedad sistémica:

• Diabetes;
• enfermedad endocrina;
• trastorno hepático;
• trastorno renal;
• trastorno cardíaco;
• enfermedad pulmonar;
• cáncer;
• enfermedad neurológica o psicológica;
• enfermedad inflamatoria/inmunosupresora;
• alergia a medicamentos Criterios de exclusión por tratamiento farmacológico en curso
• Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios, antihistamínicos, corticoides tópicos y sistémicos, estupefacientes, antidepresivos, inmunosupresores (excepto tratamiento anticonceptivo u hormonal iniciado hace más de 1 año);
• uso de drogas capaces de influir en los resultados de la prueba en la opinión del investigador. El uso de otras drogas, no mencionadas anteriormente, puede ser autorizado por el Investigador. En el formulario de medicación concomitante se informará el nombre comercial, la posología, la fecha de inicio y finalización de la terapia.