- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05612529
Risposta fluida nella sepsi e sua correlazione con la CVP
Predittori ecografici della risposta fluida endovenosa nello shock settico e sua correlazione con la pressione venosa centrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo shock settico è una grave condizione infettiva caratterizzata da bassa pressione sanguigna e danni a più organi. Una delle raccomandazioni tradizionali è quella di somministrare fluidi per via endovenosa come primo passo per migliorare la pressione sanguigna(1).
Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che non tutti i pazienti beneficiano di un'idratazione endovenosa aggressiva (2).
Studi precedenti hanno dimostrato che alcuni parametri possono essere correlati allo stato del volume e altri potrebbero non essere correlati allo stato del volume del paziente.
I parametri emodinamici, come la variazione del volume sistolico (SVV) e l'indice di variabilità pletismografica (PVI) possono predire meglio la risposta ai fluidi. Tuttavia, le valutazioni di questi parametri richiedono procedure invasive e speciali apparecchiature di monitoraggio, che ne limitano l'applicazione clinica (4).
L'ecocardiografia è stata ampiamente adottata per diagnosticare e monitorare la disfunzione cardiaca che porta all'instabilità emodinamica e alla fisiopatologia dello shock in generale.
Tuttavia, le informazioni ecocardiografiche sulla macroemodinamica sono parziali, soprattutto in quanto indirette rispetto al tono vascolare, e non consentono alcuna inferenza sulla perfusione d'organo (5).
Recentemente, l'ecografia per stimare lo stato del volume è stata ampiamente raccomandata a causa della sua natura non invasiva, facilità di acquisizione e riproducibilità delle misurazioni.
La vena cava inferiore (IVC) è un vaso compliante le cui dimensioni e forma variano con i cambiamenti della CVP e del volume intravascolare. Pertanto, la misurazione ecografica dell'IVC rappresenta un metodo efficace e non invasivo per stimare la CVP.
La variazione respiratoria del diametro IVC è stata utilizzata come guida per la fluidoterapia nello shock settico sia nei pazienti con respirazione spontanea che in quelli ventilati meccanicamente.
Inoltre, la valutazione della perfusione viscerale degli organi terminali mediante ultrasuoni può offrire approfondimenti su questo aspetto della fisiopatologia dello shock (5).
Tra queste modalità ecografiche, il tempo di flusso corretto (FTc) misurato nell'arteria carotide è un nuovo approccio per prevedere la reattività ai fluidi che ha mostrato risultati promettenti.
Pertanto, sebbene sia un indice dinamico, potrebbe essere in grado di valutare adeguatamente lo stato del volume in pazienti che respirano spontaneamente e meccanicamente.
Scopo del lavoro: 1- Valutare se l'FTc carotideo, come determinato dall'ecografia Doppler, possa essere un predittore di fluid responsiveness in pazienti a respirazione spontanea e ventilati meccanicamente.
2- Valutare la capacità predittiva di ΔVpeak per la fluid responsiveness in pazienti che respirano spontaneamente.
3- Rilevare i cambiamenti dell'emodinamica splancnica regionale mediante l'indice resistivo color Doppler e il suo miglioramento dopo la somministrazione di liquidi.
4- Valutare la capacità predittiva degli indici di collassabilità e distensibilità dell'IVC per la risposta ai fluidi nei pazienti con shock settico.
5- Confrontare tra la capacità predittiva dei parametri ecografici misurati e le variazioni della CVP in risposta alla fluidoterapia endovenosa in pazienti con shock settico sia a respirazione spontanea che ventilati meccanicamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Tasneem Hassan Younes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Dopo aver registrato questi dati, ai pazienti verrà somministrato un test fluido di un bolo fluido di 500 mL di soluzione fisiologica allo 0,9% per 10 minuti e quindi verranno misurati nuovamente gli stessi parametri emodinamici.
La fluid responsiveness è un aumento della gittata sistolica del 10-15% mediante ecocardiografia, dopo che il paziente ha ricevuto 500 ml di cristalloidi in 10 min.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti di età ≥18 anni; sarà ottenuto il consenso scritto.
- i pazienti con shock settico mostrano segni di insufficienza circolatoria acuta in qualsiasi momento entro le prime 72 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con shock cardiogeno confermato.
- Storia di insufficienza cardiaca o paziente noto per avere cardiopatia valvolare da moderata a grave, cardiopatia congenita.
- La presenza di stenosi dell'arteria carotidea> 50%, stenosi carotidea comune recentemente rilevata> 50% durante il periodo di studio.
- Ritmo non sinusale.
- Anemia da moderata a grave.
- Aumento marcato della pressione intraaddominale come sindrome compartimentale addominale, gravidanza.
- Reni con patologie mediche, ostruzione ureterica raccolta perinefrica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Predittori ecografici della reattività del fluido endovenoso nello shock settico e sua correlazione con la pressione venosa centrale
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutare se il FTc carotideo determinato dall'ecografia Doppler potrebbe essere un predittore della risposta fluida nei pazienti con respiro spontaneo e MV.
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Linea di base
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Valutazione della capacità predittiva di ΔVpeak per la reattività ai fluidi nei pazienti che respirano spontaneamente.
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutare la capacità predittiva di ΔVpeak per la reattività ai fluidi nei pazienti che respirano spontaneamente. e il ΔVpeak sarà calcolato come segue: (velocità di picco massima - velocità di picco minima)/[(velocità di picco massima + velocità di picco minima)/2] × 100 |
Linea di base
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Cambiamenti di rilevamento dell'emodinamica splancnica regionale mediante indice resistivo color Doppler e suo miglioramento dopo la somministrazione di liquidi.
Lasso di tempo: Linea di base
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Per rilevare i cambiamenti dell'emodinamica splancnica regionale mediante l'indice resistivo color Doppler e il suo miglioramento dopo la somministrazione di liquidi. Indice resistivo (RI): (velocità massima sistolica - velocità telediastolica) / velocità massima sistolica. L'intervallo normale è 0,50-0,70. |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: olfat M elshinawy, professor, Assiut University
- Investigatore principale: mohamed M abdelhady, professor, Assiut University
- Investigatore principale: arafa M aboelhassan, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Levy MM, Evans LE, Rhodes A. The Surviving Sepsis Campaign Bundle: 2018 update. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):925-928. doi: 10.1007/s00134-018-5085-0. Epub 2018 Apr 19. No abstract available.
- Vandervelden S, Malbrain ML. Initial resuscitation from severe sepsis: one size does not fit all. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47 Spec No:s44-55. doi: 10.5603/AIT.a2015.0075. Epub 2015 Nov 18.
- Lammi MR, Aiello B, Burg GT, Rehman T, Douglas IS, Wheeler AP, deBoisblanc BP; National Institutes of Health, National Heart, Lung, and Blood Institute ARDS Network Investigators. Response to fluid boluses in the fluid and catheter treatment trial. Chest. 2015 Oct;148(4):919-926. doi: 10.1378/chest.15-0445.
- Hu B, Xiang H, Liang H, Yu L, Xu T, Yang JH, DU ZH, Li JG. Assessment effect of central venous pressure in fluid resuscitation in the patients with shock: a multi-center retrospective research. Chin Med J (Engl). 2013;126(10):1844-9.
- Corradi F, Via G, Tavazzi G. What's new in ultrasound-based assessment of organ perfusion in the critically ill: expanding the bedside clinical monitoring window for hypoperfusion in shock. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):775-779. doi: 10.1007/s00134-019-05791-y. Epub 2019 Oct 25. No abstract available.
- Kim HJ, Choi YS, Kim SH, Lee W, Kwon JY, Kim DH. Predictability of preoperative carotid artery-corrected flow time for hypotension after spinal anaesthesia in patients undergoing caesarean section: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):394-401. doi: 10.1097/EJA.0000000000001376.
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- fluid responseveness in sepsis
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Prove cliniche su Shock settico
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King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamCompletatoShock emorragico traumaticoRegno Unito
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Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayCompletatoShock emorragico | Shock ipovolemicoNorvegia
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Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic e altri collaboratoriReclutamento
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Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminatoShock emorragicoStati Uniti
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University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumCompletato
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Arsenal Medical, Inc.Non ancora reclutamentoTrauma | Shock emorragico | Emorragia dissanguante | Shock; TraumaticoStati Uniti
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Ramathibodi HospitalSconosciutoShock settico | Shock refrattarioTailandia
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Hospital, BonnSconosciutoSepsi grave con shock settico | Sepsi grave senza shock setticoGermania
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Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoAnestesia | Sovraccarico di fluido | ERA | Ipovolemia; Shock chirurgico
Prove cliniche su Stati Uniti, Ecocardiografia
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Sonex Health, Inc.CompletatoSindrome del tunnel carpale | CTS | Tunnel carpaleStati Uniti
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamentoCancro al seno | Femmina di cancro al senoStati Uniti, Nigeria
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