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Risposta fluida nella sepsi e sua correlazione con la CVP

26 gennaio 2023 aggiornato da: Tasneem Hassan Younes, Assiut University

Predittori ecografici della risposta fluida endovenosa nello shock settico e sua correlazione con la pressione venosa centrale

Introduzione Scopo del lavoro Pazienti e metodi Tipo di studio Criteri di esclusione Analisi statistica Etica della ricerca Riferimenti

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo shock settico è una grave condizione infettiva caratterizzata da bassa pressione sanguigna e danni a più organi. Una delle raccomandazioni tradizionali è quella di somministrare fluidi per via endovenosa come primo passo per migliorare la pressione sanguigna(1).

Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che non tutti i pazienti beneficiano di un'idratazione endovenosa aggressiva (2).

Studi precedenti hanno dimostrato che alcuni parametri possono essere correlati allo stato del volume e altri potrebbero non essere correlati allo stato del volume del paziente.

I parametri emodinamici, come la variazione del volume sistolico (SVV) e l'indice di variabilità pletismografica (PVI) possono predire meglio la risposta ai fluidi. Tuttavia, le valutazioni di questi parametri richiedono procedure invasive e speciali apparecchiature di monitoraggio, che ne limitano l'applicazione clinica (4).

L'ecocardiografia è stata ampiamente adottata per diagnosticare e monitorare la disfunzione cardiaca che porta all'instabilità emodinamica e alla fisiopatologia dello shock in generale.

Tuttavia, le informazioni ecocardiografiche sulla macroemodinamica sono parziali, soprattutto in quanto indirette rispetto al tono vascolare, e non consentono alcuna inferenza sulla perfusione d'organo (5).

Recentemente, l'ecografia per stimare lo stato del volume è stata ampiamente raccomandata a causa della sua natura non invasiva, facilità di acquisizione e riproducibilità delle misurazioni.

La vena cava inferiore (IVC) è un vaso compliante le cui dimensioni e forma variano con i cambiamenti della CVP e del volume intravascolare. Pertanto, la misurazione ecografica dell'IVC rappresenta un metodo efficace e non invasivo per stimare la CVP.

La variazione respiratoria del diametro IVC è stata utilizzata come guida per la fluidoterapia nello shock settico sia nei pazienti con respirazione spontanea che in quelli ventilati meccanicamente.

Inoltre, la valutazione della perfusione viscerale degli organi terminali mediante ultrasuoni può offrire approfondimenti su questo aspetto della fisiopatologia dello shock (5).

Tra queste modalità ecografiche, il tempo di flusso corretto (FTc) misurato nell'arteria carotide è un nuovo approccio per prevedere la reattività ai fluidi che ha mostrato risultati promettenti.

Pertanto, sebbene sia un indice dinamico, potrebbe essere in grado di valutare adeguatamente lo stato del volume in pazienti che respirano spontaneamente e meccanicamente.

Scopo del lavoro: 1- Valutare se l'FTc carotideo, come determinato dall'ecografia Doppler, possa essere un predittore di fluid responsiveness in pazienti a respirazione spontanea e ventilati meccanicamente.

2- Valutare la capacità predittiva di ΔVpeak per la fluid responsiveness in pazienti che respirano spontaneamente.

3- Rilevare i cambiamenti dell'emodinamica splancnica regionale mediante l'indice resistivo color Doppler e il suo miglioramento dopo la somministrazione di liquidi.

4- Valutare la capacità predittiva degli indici di collassabilità e distensibilità dell'IVC per la risposta ai fluidi nei pazienti con shock settico.

5- Confrontare tra la capacità predittiva dei parametri ecografici misurati e le variazioni della CVP in risposta alla fluidoterapia endovenosa in pazienti con shock settico sia a respirazione spontanea che ventilati meccanicamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Tasneem Hassan Younes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dopo aver registrato questi dati, ai pazienti verrà somministrato un test fluido di un bolo fluido di 500 mL di soluzione fisiologica allo 0,9% per 10 minuti e quindi verranno misurati nuovamente gli stessi parametri emodinamici.

La fluid responsiveness è un aumento della gittata sistolica del 10-15% mediante ecocardiografia, dopo che il paziente ha ricevuto 500 ml di cristalloidi in 10 min.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti adulti di età ≥18 anni; sarà ottenuto il consenso scritto.
  2. i pazienti con shock settico mostrano segni di insufficienza circolatoria acuta in qualsiasi momento entro le prime 72 ore.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con shock cardiogeno confermato.
  2. Storia di insufficienza cardiaca o paziente noto per avere cardiopatia valvolare da moderata a grave, cardiopatia congenita.
  3. La presenza di stenosi dell'arteria carotidea> 50%, stenosi carotidea comune recentemente rilevata> 50% durante il periodo di studio.
  4. Ritmo non sinusale.
  5. Anemia da moderata a grave.
  6. Aumento marcato della pressione intraaddominale come sindrome compartimentale addominale, gravidanza.
  7. Reni con patologie mediche, ostruzione ureterica raccolta perinefrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori ecografici della reattività del fluido endovenoso nello shock settico e sua correlazione con la pressione venosa centrale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare se il FTc carotideo determinato dall'ecografia Doppler potrebbe essere un predittore della risposta fluida nei pazienti con respiro spontaneo e MV.
Linea di base
Valutazione della capacità predittiva di ΔVpeak per la reattività ai fluidi nei pazienti che respirano spontaneamente.
Lasso di tempo: Linea di base

Valutare la capacità predittiva di ΔVpeak per la reattività ai fluidi nei pazienti che respirano spontaneamente.

e il ΔVpeak sarà calcolato come segue: (velocità di picco massima - velocità di picco minima)/[(velocità di picco massima + velocità di picco minima)/2] × 100

Linea di base
Cambiamenti di rilevamento dell'emodinamica splancnica regionale mediante indice resistivo color Doppler e suo miglioramento dopo la somministrazione di liquidi.
Lasso di tempo: Linea di base

Per rilevare i cambiamenti dell'emodinamica splancnica regionale mediante l'indice resistivo color Doppler e il suo miglioramento dopo la somministrazione di liquidi.

Indice resistivo (RI): (velocità massima sistolica - velocità telediastolica) / velocità massima sistolica. L'intervallo normale è 0,50-0,70.

Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: olfat M elshinawy, professor, Assiut University
  • Investigatore principale: mohamed M abdelhady, professor, Assiut University
  • Investigatore principale: arafa M aboelhassan, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fluid responseveness in sepsis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Shock settico

Prove cliniche su Stati Uniti, Ecocardiografia

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