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Cadisegliatina come terapia aggiuntiva nel diabete di tipo 1 (CATT1)

21 aprile 2026 aggiornato da: vTv Therapeutics

Cadisegliatina come terapia aggiuntiva nel diabete di tipo 1: uno studio di fase 3 in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo della durata di 52 settimane

Questo è uno studio di fase 3 sulla cadisegliatina in partecipanti con diabete mellito di tipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio TTP399-302 è uno studio di Fase 3 della durata di 52 settimane, progettato per misurare l'efficacia relativa del trattamento con cadisegliatina nel ridurre l'incidenza dell'ipoglicemia di livello 2 o di livello 3 nei partecipanti con diabete mellito di tipo 1 rispetto al placebo nell'arco di 26 settimane di terapia continua .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
        • Reclutamento
        • Scottsdale Clinical Trials
        • Investigatore principale:
          • Rohit Dwivedi, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • Baptist Health Center for Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Priyantha N Wijewardane, MD
    • California
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Reclutamento
        • Advanced Metabolic Care & Research Institute, Inc. (AMCR)
        • Investigatore principale:
          • Timothy Bailey, MD
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92078
        • Reclutamento
        • MD Studies, Inc
        • Investigatore principale:
          • Kevin T Do, MD
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
        • Reclutamento
        • AME Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Chris Tsimerekis, MD
      • Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
        • Reclutamento
        • 310 Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Soheil Hekmat, MD
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • Scripps Whittier Diabetes Institute
        • Investigatore principale:
          • Athena Philis-Tsimikas, MD
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95355
        • Reclutamento
        • Paradigm Clinical Research - Modesto
        • Investigatore principale:
          • Gopika Gangupantula, MD
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Reclutamento
        • Amicis Research Center
        • Investigatore principale:
          • Anant Jayantilal Desai, MD
      • San Bernardino, California, Stati Uniti, 92408
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Judith Lee Kirstein, MD
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Reclutamento
        • Acclaim Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Duane C Anderson, MD
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • Reclutamento
        • Paradigm Clinical Research Centers LLC
        • Investigatore principale:
          • Schafer Boeder, MD
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Reclutamento
        • The Lundquist Institute
        • Investigatore principale:
          • Rajesh Garg, MD
      • West Hills, California, Stati Uniti, 91307
        • Reclutamento
        • Focus Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Hessam Aazami, MD
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Reclutamento
        • Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
        • Investigatore principale:
          • Lori Gerard, MD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • Reclutamento
        • BayCare Health Systems
        • Investigatore principale:
          • Alexander J Williams, MD
      • Cooper City, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Ritirato
        • ALL Medical Research, LLC
      • Miami Gardens, Florida, Stati Uniti, 33169
        • Reclutamento
        • Excellence Medical and Research
        • Investigatore principale:
          • Jeremy Bleicher, MD
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33413
        • Reclutamento
        • Metabolic Research Institute, Inc
        • Investigatore principale:
          • Barry Horowitz, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Reclutamento
        • Atlanta Diabetes Associates
        • Investigatore principale:
          • Bruce Bode, MD
      • Canton, Georgia, Stati Uniti, 30114
        • Reclutamento
        • East Coast Institute for Research, LLC
        • Investigatore principale:
          • Jason A Berner, MD
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Reclutamento
        • Centricity Research - Columbus
        • Investigatore principale:
          • Steven Leichter, MD
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31210
        • Reclutamento
        • The Jones Center Clinical Research, LLC
        • Investigatore principale:
          • Thomas C Jones, MD
      • Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
        • Reclutamento
        • Endocrine Research Solutions, Inc
        • Investigatore principale:
          • John "Chip" Reed, MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83709
        • Reclutamento
        • Paradigm Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Kerilynn Erland, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46254
        • Reclutamento
        • DM Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Brandon J Essink, MD
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Non ancora reclutamento
        • Accellacare - McFarland
        • Investigatore principale:
          • Hugo A Pasten, MD
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50265
        • Reclutamento
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Investigatore principale:
          • Anuj Bhargava, MD
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219
        • Reclutamento
        • Johnson County Clin-Trials, LLC
        • Investigatore principale:
          • Thomas R Kreamer, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21239
        • Reclutamento
        • MedStar Good Samaritan Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jean Y Park, MD
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Reclutamento
        • Profound Research LLC
        • Investigatore principale:
          • Lowel Richard Schmeltz, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Reclutamento
        • Excel Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Robby Quintos, MD
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Reclutamento
        • Palm Research Center
        • Investigatore principale:
          • Betsy M Palal, MD
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
        • Reclutamento
        • Vector Clinical Trials
        • Investigatore principale:
          • Nitesh Kuhadiya, MD
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12203
        • Reclutamento
        • AMC Community Endocrinology
        • Investigatore principale:
          • Robert Busch, MD
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Jacobi Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Preeti Kishore, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Investigatore principale:
          • Klara Klein, MD
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
        • Reclutamento
        • Javarra Inc.
        • Investigatore principale:
          • Charles Upchurch, MD
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Reclutamento
        • Physician's East PA
        • Investigatore principale:
          • Mark L Warren, MD
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Reclutamento
        • Lucas Research, Inc
        • Investigatore principale:
          • Kathryn Jean Lucas, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Reclutamento
        • Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County, Inc
        • Investigatore principale:
          • Arvind Y Krishna, MD
      • Concord, Ohio, Stati Uniti, 94520
        • Reclutamento
        • John Muir Physician Network Clinical Research Center
        • Investigatore principale:
          • Yeran Bao, MD
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Sarah Imogene Smiley, DO
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research - Medford
        • Investigatore principale:
          • Sarah Smiley, DO
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
        • Investigatore principale:
          • Michael R Rickles, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Circle Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Sophie Two Hawk, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Reclutamento
        • Texas Diabetes and Endocrinology, P.A
        • Investigatore principale:
          • Thomas Belvins, MD
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research - Dallas
        • Investigatore principale:
          • Dan Lender, MD
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
        • Reclutamento
        • Tekton Research, LLC
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Siddiqui, MD
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • Reclutamento
        • SMS Clinical Research LLC
        • Investigatore principale:
          • Salma Saiger, MD
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • Reclutamento
        • Southern Endocrinology Associates PA
        • Investigatore principale:
          • Sumana Gangi, MD
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic, P.A.
        • Investigatore principale:
          • Mark S Kipnes, MD
      • Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Reclutamento
        • Consano Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Michelle Welch, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
        • Ritirato
        • Advanced Research Institute - Ogden
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Reclutamento
        • Wasatch Clinical Research, LLC
        • Investigatore principale:
          • David C Larsen, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • University of Washington Diabetes Institute
        • Investigatore principale:
          • Subbulaxmi Trikudanathan, MD
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Reclutamento
        • Citta Clinical Research, LLC
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Emery, DO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui ≥18 anni
  • T1DM diagnosticato con un minimo di 5 anni dalla diagnosi
  • Ha avuto almeno 1 evento ipoglicemico di livello 2 (livello di glucosio <54 mg/dl o <3 mmol/l, [confermato da CGM o SMBG]) o di livello 3 (definito come ipoglicemia grave con stato mentale e/o stato fisico alterato che necessitano di assistenza) negli ultimi 2 mesi prima dello screening
  • Valore HbA1c <9,5% allo screening
  • È attualmente in trattamento con CSII (i sistemi a ciclo chiuso sono vietati) o è in trattamento con MDI per almeno 6 mesi prima della visita di screening ed è disposto a continuare lo stesso tipo di trattamento con insulina e l'attuale modalità di somministrazione dell'insulina (trattamenti con iniezione CSII o MDI) ) per tutta la durata dello studio
  • Deve aver utilizzato un dispositivo CGM per almeno 3 mesi consecutivi prima dello screening

Criteri di esclusione:

  • Ha T2DM, diabete monogenico, diabete giovanile ad esordio nell'età adulta, altre forme insolite o rare di diabete mellito o diabete derivante da una malattia secondaria
  • È stato ricoverato in ospedale per DKA nei 3 mesi precedenti lo screening
  • Presenta ipotiroidismo o ipertiroidismo incontrollato
  • Storia di disturbi alimentari negli ultimi 2 anni come anoressia, bulimia, diabulimia o negligenza nella somministrazione di insulina per manipolare il peso
  • Ha un tumore maligno attivo o non trattato, o è in remissione da un tumore maligno da ≤ 5 anni, ad eccezione del cancro cutaneo basocellulare o squamocellulare ben trattato o del cancro cervicale in situ
  • Ha utilizzato uno dei seguenti farmaci nei periodi di tempo specificati: qualsiasi terapia antidiabetica diversa dall'insulina, ad esempio inibitori del cotrasportatore sodio glucosio-2 (SGLT-2), agonisti del recettore del peptide-1 simil-glucagone (GLP-1), metformina, sulfaniluree, inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) o pramlintide entro 90 giorni prima dello screening o farmaci per la perdita di peso entro 30 giorni prima dello screening
  • Ha utilizzato un sistema ibrido a circuito chiuso (ad esempio, Medtronic 670G, Omnipod 5 o Tandem X2 con controllo IQ) o un ciclo fai-da-te nell'ultimo mese prima della visita di screening e accetta di non avviare un sistema ibrido a circuito chiuso sistemi di loop o loop fai-da-te durante lo studio.
  • Ha una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2 utilizzando l'equazione della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) allo screening
  • Presenta ipertensione persistente e non controllata prima dello screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cadiseliatin: periodo di trattamento a doppio cieco a 26 settimane - 800 mg QD
Lo studio principale utilizza un design randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con assegnazione parallela tra 3 bracci di trattamento. La prova inizia con un periodo di screening fino a 14 giorni, seguito da un periodo di addestramento per dispositivi di 28 giorni e di regolazione dell'insulina che porta a un periodo di base di 28 giorni prima di entrare nel periodo di trattamento di 26 settimane. L'insulina è una terapia aggiuntiva.
Droga: Cadiseliatin 800 mg QD
Il cadisegliatin è un attivatore di glucocinasi a piccola molecola biodisponibile per via orale; terapia aggiuntiva all'insulina.
Altri nomi:
  • TTP399
Sperimentale: Cadiseliatin: periodo di trattamento a doppio cieco a 26 settimane - 800 mg BID
Lo studio principale utilizza un design randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con assegnazione parallela tra 3 bracci di trattamento. La prova inizia con un periodo di screening fino a 14 giorni, seguito da un periodo di addestramento per dispositivi di 28 giorni e di regolazione dell'insulina che porta a un periodo di base di 28 giorni prima di entrare nel periodo di trattamento di 26 settimane. L'insulina è una terapia aggiuntiva.
Droga: Cadiseliatin 800 mg BID
Il cadisegliatin è un attivatore di glucocinasi a piccola molecola biodisponibile per via orale; terapia aggiuntiva all'insulina.
Altri nomi:
  • TTP399
Comparatore placebo: Placebo: periodo di trattamento a doppio cieco a 26 settimane
Lo studio principale utilizza un design randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con assegnazione parallela tra 3 bracci di trattamento. La prova inizia con un periodo di screening fino a 14 giorni, seguito da un periodo di addestramento per dispositivi di 28 giorni e di regolazione dell'insulina che porta a un periodo di base di 28 giorni prima di entrare nel periodo di trattamento di 26 settimane. L'insulina è una terapia aggiuntiva.
Droga: Placebo
Placebo (insulina da sola)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'incidenza dell'ipoglicemia di livello 2 o di livello 3
Lasso di tempo: 26 settimane
Numero di eventi di ipoglicemia di livello 2 o livello 3 nei partecipanti trattati con cadisegliatina rispetto al placebo.
26 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la variazione dell’HbA1c
Lasso di tempo: 26 settimane
Variazione rispetto al basale dell'HbA1c nei partecipanti trattati con cadisegliatina rispetto al placebo.
26 settimane
Valutare gli effetti del trattamento sull'incidenza della chetoacidosi diabetica
Lasso di tempo: 26 settimane
Numero di eventi di partecipanti alla chetoacidosi diabetica trattati con cadisegliatina rispetto al placebo
26 settimane
Valutare gli effetti del trattamento sul peso corporeo
Lasso di tempo: 26 settimane
Variazione rispetto al basale del peso corporeo medio
26 settimane
Per valutare gli effetti del trattamento sulle metriche a base di CGM per il controllo glicemico
Lasso di tempo: 26 settimane
Cambia dalla linea di base per il tempo in, sopra o inferiore alla gamma target di partecipanti su Cadiseliatin vs Placebo
26 settimane
Per valutare gli effetti del trattamento sul dosaggio dell'insulina
Lasso di tempo: 18 settimane
Variazione dal basale nell'insulina totale giornaliera media su cadisegliatin vs placebo
18 settimane
Per valutare l'incidenza di eventi avversi emergenti del trattamento
Lasso di tempo: 26 settimane
Numero di eventi avversi emergenti del trattamento con cadisegliatin vs placebo
26 settimane
Per valutare l'incidenza di eventi avversi emergenti del trattamento che portano alla sospensione
Lasso di tempo: 26 settimane
Numero di eventi avversi emergenti del trattamento che portano alla sospensione con cadisegliatin vs placebo
26 settimane
Per valutare l'incidenza di eventi avversi di particolare interesse
Lasso di tempo: 26 settimane
Numero di eventi avversi di interesse speciale con cadisegliatin vs placebo
26 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'incidenza dell'ipoglicemia di livello 2 o di livello 3
Lasso di tempo: 52 settimane
Numero di eventi di ipoglicemia di livello 2 o livello 3 nei partecipanti trattati con cadisegliatina rispetto al placebo.
52 settimane
Per valutare la variazione dell’HbA1c
Lasso di tempo: 52 settimane
Variazione rispetto al basale dell'HbA1c nei partecipanti trattati con cadisegliatina rispetto al placebo
52 settimane
Valutare gli effetti del trattamento sulle metriche basate sul CGM per il controllo glicemico
Lasso di tempo: 52 settimane
Valutare la variazione rispetto al basale del tempo all'interno, al di sopra o al di sotto dell'intervallo target dei partecipanti trattati con cadisegliatina rispetto al placebo
52 settimane
Per valutare l’incidenza degli eventi avversi
Lasso di tempo: 52 settimane
Valutazione e confronto del numero di eventi avversi con cadisegliatina rispetto al placebo durante lo studio
52 settimane
Valutare gli effetti del trattamento sull'incidenza della chetoacidosi diabetica
Lasso di tempo: 52 settimane
Percentuale di partecipanti con incidenza di chetoacidosi diabetica nel gruppo cadisegliatina rispetto al placebo
52 settimane
Valutare gli effetti del trattamento sul dosaggio dell’insulina
Lasso di tempo: 52 settimane
Variazione rispetto al basale del dosaggio di insulina basale, in bolo e totale
52 settimane
Valutare gli effetti del trattamento sul peso corporeo
Lasso di tempo: 52 settimane
Variazione rispetto al basale del peso corporeo medio
52 settimane
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 26 e 52 settimane
Variazione rispetto al basale dei biomarcatori
26 e 52 settimane
Peptide natriuretico proencefalico N-terminale [o di tipo B].
Lasso di tempo: 26 e 52 settimane
Variazione rispetto al basale dei biomarcatori
26 e 52 settimane
Rapporto di escrezione urinaria dell'albumina
Lasso di tempo: 26 e 52 settimane
Variazione rispetto al basale dei biomarcatori
26 e 52 settimane
Velocità di filtrazione glomerulare stimata
Lasso di tempo: 26 e 52 settimane
Variazione rispetto al basale dei biomarcatori
26 e 52 settimane
Scala del disagio del diabete a 8 voci (partecipante e partner o familiare)
Lasso di tempo: 26 e 52 settimane
Variazione rispetto al basale dei punteggi PRO per valutare il peso dell'ipoglicemia
26 e 52 settimane
Scala di confidenza dell'ipoglicemia per partecipante, partner o familiare
Lasso di tempo: 26 e 52 settimane
Variazione rispetto al basale dei punteggi PRO per valutare il peso dell'ipoglicemia
26 e 52 settimane
Scala della paura dell'ipoglicemia a 11 item/forma breve
Lasso di tempo: 26 e 52 settimane
Variazione rispetto al basale dei punteggi PRO per valutare il peso dell'ipoglicemia
26 e 52 settimane
Punteggio di consapevolezza dell'ipoglicemia dell'oro
Lasso di tempo: 26 e 52 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi degli esiti riportati dai pazienti per valutare il peso dell’ipoglicemia. Scala da 1 (sempre consapevole) a 7 (mai consapevole).
26 e 52 settimane
Punto 7 della scala di consapevolezza dell'ipoglicemia di Clarke
Lasso di tempo: 26 e 52 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi degli esiti riportati dai pazienti per valutare il peso dell’ipoglicemia. Scala da meno di 40 mg/dl a 79 mg/dl.
26 e 52 settimane
Questionario sulla qualità del sonno di Snyder a 1 elemento
Lasso di tempo: 26 e 52 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi degli esiti riportati dai pazienti per valutare il peso dell’ipoglicemia. Scala da 0 (pessimo) a 10 (eccellente).
26 e 52 settimane
Organizzazione Mondiale della Sanità-5 Indice del benessere
Lasso di tempo: 26 e 52 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi degli esiti riportati dai pazienti per valutare il peso dell’ipoglicemia. Varia da non fiducioso a molto fiducioso.
26 e 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

vTv Therapeutics

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thomas Strack, MD, vTv Therapeutics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TTP399-302

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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