Banda UES esterna (Shaker Pressure Band) e GERD

La malattia da reflusso gastroesofageo è la malattia più comune dell'esofago. Si stima che il 7-10% della popolazione statunitense soffra di vari gradi di questa malattia (1-3). Ciò si traduce in un notevole onere per le risorse sanitarie. Tuttavia, le complicanze della malattia da reflusso indotte al di fuori dell'esofago; in particolare nei tratti aerodigestivo e delle vie aeree, solo di recente stanno diventando sempre più riconosciuti. Ad esempio, si stima che il 4-10% delle malattie della laringe osservate nelle cliniche dell'orecchio, del naso e della gola siano associate alla malattia da reflusso. Sebbene queste complicanze sopra-esofagee siano state riconosciute come problemi clinici significativi, fino a poco tempo fa la fisiologia e la fisiopatologia delle interazioni tra gli assi esofagofaringeo e faringolaringeo durante il transito retrogrado attraverso l'esofago e la faringe erano rimaste per la maggior parte inesplorate. L'indagine approfondita di questa relazione funzionale e dei meccanismi che impediscono l'aspirazione retrograda è di notevole importanza clinica non solo a causa delle complicanze faringolaringee del reflusso, ma a causa delle conseguenze devastanti dell'aspirazione retrograda nei polmoni e delle sue complicanze, come polmonite, polmonite , fibrosi polmonare e ascessi, soprattutto nel gruppo degli anziani. Sebbene sia stato appreso molto sul meccanismo di protezione delle vie aeree contro il reflusso del contenuto gastrico nella faringe e nella laringe, durante l'ultimo periodo di finanziamento rimane una sostanziale lacuna nelle nostre conoscenze in questo campo, molte domande rimangono senza risposta. I progressi raggiunti in precedenza hanno fornito la base necessaria per colmare alcune di queste lacune fondamentali nelle nostre conoscenze attraverso gli studi basati su ipotesi proposti.

Sappiamo che i pazienti possono avere un reflusso gastroesofageo significativo durante lo stato di sonno nonostante la massima terapia medica e le modifiche dello stile di vita. Questi pazienti manifestano gravi sintomi notturni e diurni che possono avere un effetto significativo sulla loro salute generale. Stiamo proponendo un approccio non invasivo per aiutare a ridurre gli eventi di reflusso oltre lo sfintere esofageo superiore.

Il reflusso esofageo nella faringe può causare sintomi persistenti come grave bruciore di stomaco, dolore toracico, raucedine della voce, tosse, soffocamento e disturbi del sonno. Ci sono prove che la pressione esterna sullo sfintere esofageo superiore può diminuire la quantità di reflusso nella faringe e possibilmente diminuire questi sintomi soggettivi. Abbiamo prove cliniche aneddotiche che una fascia esterna posta a livello della cartilagine cricoide può alleviare questi sintomi in una coorte accuratamente selezionata di pazienti con vero reflusso nella loro faringe. Si ipotizza che questa fascia esterna possa aumentare la pressione luminale allo sfintere esofageo superiore (UES) e quindi diminuire il reflusso esofageo nella faringe. La fascia esterna è titolata ad una pressione interna di 20 mmHg. Questa misurazione si basa su dati preliminari e studi precedenti che hanno dimostrato che una pressione di reflusso motrice è uguale o superiore a 20 mmHg.