Radioterapia elettronica intraoperatoria nel cancro del retto: una prova di fattibilità (ELECTRA)

Il cancro del retto è un cancro che si verifica nella pelvi dal retto. Il cancro del retto localmente avanzato supera il retto e si attacca ad altre parti del corpo nella pelvi e il cancro del retto localmente ricorrente è un cancro del retto che ritorna dopo l'intervento chirurgico e di solito si attacca a molte diverse strutture pelviche. Sono entrambi difficili da gestire. Il trattamento standard prevede la chemioterapia e la radioterapia, seguite da quella che è nota come operazione a margine esteso per rimuovere tutti gli organi colpiti dal cancro e non lasciare alcuna cellula cancerosa. Se le cellule tumorali raggiungono il bordo del tessuto rimosso, c'è un'alta probabilità di lasciarsi alle spalle le cellule tumorali. Questo è un predittore chiave di esito negativo nei pazienti. La radioterapia intraoperatoria con fascio di elettroni (IOERT) è stata sviluppata per aiutare a migliorare i risultati dei pazienti. Una volta che il cancro è stato rimosso, il chirurgo e uno specialista in radioterapia del cancro esaminano le scansioni del paziente, il campione di cancro e l'area in cui si trovava il cancro e, se vi è preoccupazione per il fatto che un piccolo numero di cellule tumorali venga lasciato indietro, trattano l'area con la radioterapia distruggere queste cellule. I pazienti che devono ricevere un trattamento per questi sottogruppi di cancro del retto saranno contattati per partecipare. Se idoneo il giorno dell'intervento, il paziente verrà randomizzato a uno dei tre bracci: braccio A - standard di cura (senza IOERT), braccio B - chirurgia del margine esteso più IOERT (10 Gy) o braccio C - chirurgia del margine esteso più IOERT a dose più elevata (15 Gy). Il chirurgo, il team di specialisti del cancro e il paziente saranno ciechi per studiare il trattamento. I pazienti saranno seguiti a 30 giorni, 3 mesi e per un minimo di 12 mesi dopo l'intervento chirurgico come parte della sperimentazione e saranno seguiti per 5 anni come parte delle cure standard.