- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05878470
Ridurre l'auto-stigma utilizzando un breve intervento video
Lo stigma è un profondo ostacolo alla cura. L'autostigma diminuisce il senso di autocompetenza, così come la ricerca di assistenza sanitaria e l'adesione al trattamento e crea barriere al perseguimento di un impiego, di una vita indipendente e di una vita sociale appagante. Ad esempio, le persone con disturbi mentali evitano, ritardano o abbandonano il trattamento a causa della paura di essere etichettati e discriminati o sperimentano trattamenti come inefficaci o irrispettosi. Pertanto, ridurre l'autostigma può ridurre il senso di colpa, migliorare la fiducia in se stessi e fornire supporto alle persone che vivono con malattie mentali.
In uno studio precedente, i ricercatori hanno sviluppato un breve intervento video per ridurre l'auto-stigma tra le persone affette da schizofrenia. Gli investigatori vorrebbero testare l'efficacia di questo video utilizzando Prolific (una piattaforma di crowdsourcing). Nello specifico, gli investigatori sono interessati a reclutare 1.200 partecipanti Prolific, di età compresa tra 18 e 35 anni, che hanno menzionato nel loro profilo mentre si iscrivono a Prolific di avere una condizione di salute mentale e li hanno randomizzati a guardare il video appena sviluppato per ridurre l'autostigma o partecipare nel braccio di controllo di non intervento. I partecipanti saranno invitati a partecipare a un sondaggio di follow-up 30 giorni dopo aver completato il primo sondaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- 18-35 anni
- residenti negli Stati Uniti
- Coloro che hanno risposto di sì a "Hai o hai avuto una malattia/malattia mentale diagnosticata e in corso?"
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Non residenti negli Stati Uniti
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 35
- Persone che hanno risposto no alla domanda sulla salute mentale in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Breve video intervento
Breve (119 secondi) video basato sui contatti sociali
|
Un breve video (119 secondi) basato sui contatti sociali.
Il video presentava un giovane uomo di colore poco più che ventenne, un attore professionista, che condivideva la sua storia personale sceneggiata di lotte con malattie psicotiche e sollevava temi di guarigione e speranza.
|
Nessun intervento: Controllo di non intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Auto-stigma
Lasso di tempo: Linea di base
|
I ricercatori hanno valutato l'autostigma utilizzando 23 elementi in sei domini: approvazione dello stereotipo, alienazione, resistenza allo stigma, discriminazione percepita della svalutazione, segretezza e scala di valutazione del recupero.
|
Linea di base
|
Auto-stigma
Lasso di tempo: Post (immediatamente dopo l'intervento e per il controllo subito dopo aver effettuato il sondaggio di base)
|
I ricercatori hanno valutato l'autostigma utilizzando 23 elementi in sei domini: approvazione dello stereotipo, alienazione, resistenza allo stigma, discriminazione percepita della svalutazione, segretezza e scala di valutazione del recupero.
|
Post (immediatamente dopo l'intervento e per il controllo subito dopo aver effettuato il sondaggio di base)
|
Auto-stigma
Lasso di tempo: Follow-up a 30 giorni
|
I ricercatori hanno valutato l'autostigma utilizzando 23 elementi in sei domini: approvazione dello stereotipo, alienazione, resistenza allo stigma, discriminazione percepita della svalutazione, segretezza e scala di valutazione del recupero.
|
Follow-up a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8432
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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