Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia preliminare di HH-120 per il trattamento di COVID-19

Criterio di inclusione:

• La fase di escalation:

  1. I partecipanti hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni (incluso al momento del consenso informato)
  2. I partecipanti sono pazienti con COVID-19 lieve o moderato.
  3. I partecipanti presentano uno o più sintomi lievi o moderati correlati a COVID 19 come definito dalla FDA (vedere Diagnosi e criteri principali di inclusione) con insorgenza dei sintomi ≤ 3 giorni prima della randomizzazione.

• La fase di espansione:

  1. I partecipanti hanno ≥18 anni di età al momento della randomizzazione.
  2. I partecipanti sono pazienti con COVID-19 lieve o moderato.
  3. I partecipanti presentano uno o più sintomi lievi o moderati correlati a COVID 19 come definito dalla FDA (vedere Diagnosi e criteri principali di inclusione) con insorgenza dei sintomi ≤ 5 giorni prima della randomizzazione.

Criteri di esclusione:

• - Incinta o in allattamento allo Screening o che sta pianificando una gravidanza (per sé o per il partner) in qualsiasi momento durante lo studio, compreso il periodo di follow-up.
• Condizioni mediche precedenti o in corso, anamnesi, risultati fisici o anomalie di laboratorio che, secondo l'opinione del PI (o del delegato), potrebbero influire negativamente sulla sicurezza del partecipante o che potrebbero interferire con la conduzione dello studio.
• Presenza di qualsiasi condizione medica fisica o psicologica sottostante che, a giudizio del PI, renderebbe improbabile che il partecipante rispetti il ​​protocollo o completi lo studio secondo il protocollo.
• Avere allergie note a uno qualsiasi dei componenti utilizzati nella formulazione dell'intervento in studio.