Uno studio per valutare la farmacocinetica dell'attuale formulazione in capsule di CORT125134 in soggetti sani

Criterio di inclusione:

• Dare il consenso informato scritto
• Essere maschi sani o femmine sane non incinte e non in allattamento
• Deve accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato come descritto nel protocollo dello studio
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 32 kg/m^2 compreso e un peso corporeo superiore a 50 kg (110 libbre)
• Essere disposti a rispettare le restrizioni dello studio come descritto nel protocollo dello studio
• Essere in grado di soddisfare i requisiti dell'intero studio
• Essere giudicato in buona salute, sulla base dei risultati dell'anamnesi, dell'esame fisico, dei segni vitali, dell'elettrocardiogramma (ECG) e dei risultati clinici di laboratorio
• Avere vene adatte per la venipuntura/incannulazione multipla

Criteri di esclusione:

• Essere un dipendente o un familiare stretto dell'Unità di ricerca clinica o di Corcept
• Sono stati precedentemente arruolati in questo studio
• Presentare allergie multiple a farmaci o essere allergico a uno qualsiasi dei componenti del farmaco in studio
• Avere una condizione che potrebbe essere aggravata dal blocco dei glucocorticoidi (ad esempio, asma, qualsiasi condizione infiammatoria cronica)
• Nell'anno precedente la somministrazione del farmaco in studio, avere una storia di abuso di droghe o alcol
• Nei 6 mesi di calendario precedenti la somministrazione del farmaco in studio, in media: hanno fumato più di 5 sigarette al giorno, consumato più di 14 unità (donne) o 21 unità (uomini) di alcol a settimana (1 unità/bevanda = 5 once di vino , o 12 once di birra, o 1,5 once di superalcolici), consumavano regolarmente liquirizia o altri derivati ​​dell'acido glicirretico, a giudizio dello sperimentatore
• Nei 2 mesi di calendario precedenti la somministrazione del farmaco in studio, hanno donato/perso sangue o plasma in eccesso di 400 ml
• Nei 30 giorni precedenti la somministrazione del farmaco in studio, aver partecipato a un altro studio clinico su una nuova entità chimica o un medicinale soggetto a prescrizione
• Avere un test positivo per alcol o droghe d'abuso allo screening o al ricovero
• Avere un test positivo per i glucocorticoidi esogeni allo screening
• Presentare risultati anomali clinicamente rilevanti su segni vitali, esame fisico, test di screening di laboratorio o ECG a 12 derivazioni, allo screening e/o prima della prima dose
• Avere ragioni mediche o sociali per non partecipare allo studio sollevate dal proprio medico di base
• Presentare qualsiasi altra condizione che potrebbe aumentare il rischio per l'individuo o diminuire la possibilità di ottenere dati soddisfacenti, come valutato dallo sperimentatore
• Aver assunto in precedenza qualsiasi farmaco proibito, come descritto nel protocollo dello studio