건강한 피험자를 대상으로 현재 CORT125134 캡슐 제제의 약동학을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 서면 동의를 제공합니다.
• 건강한 남성 또는 임신, 수유 중이 아닌 건강한 여성이어야 합니다.
• 연구 프로토콜에 설명된 대로 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 체질량지수(BMI)가 18~32kg/m^2이고 체중이 50kg(110파운드) 이상이어야 합니다.
• 연구 프로토콜에 설명된 대로 연구 제한 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
• 전체 연구의 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
• 병력, 신체검사, 활력징후, 심전도(ECG), 임상검사 소견 등을 토대로 건강하다고 판단되는 자
• 여러 개의 정맥 천자/삽입술에 적합한 정맥이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 임상 연구 부서 또는 Corcept의 직원 또는 직계 가족이어야 합니다.
• 이전에 이 연구에 등록한 적이 있는 경우
• 여러 약물 알레르기가 있거나 연구 약물의 구성 요소에 알레르기가 있는 경우
• 글루코코르티코이드 차단으로 인해 악화될 수 있는 질환(예: 천식, 만성 염증 질환)이 있는 경우
• 연구 약물 투여 전 1년 동안 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 경우
• 연구 약물 투여 전 6개월 동안 평균: 하루에 5개피 이상의 담배를 피웠고, 주당 14단위(여성) 또는 21단위(남성) 이상의 알코올을 섭취했습니다(1단위/음료 = 와인 5온스) 또는 맥주 12온스 또는 독주 1.5온스), 조사관의 판단에 따라 감초 또는 기타 글리시레틴산 유도체를 정기적으로 섭취함
• 연구 약물 투여 전 2개월 동안 400mL를 초과하는 혈액 또는 혈장을 기증/손실한 경우
• 연구 약물 투여 전 30일 이내에 새로운 화학 물질 또는 처방약에 대한 또 다른 임상 시험에 참여했습니다.
• 스크리닝 또는 입원 시 알코올 또는 약물 남용에 대한 양성 테스트를 받아야 합니다.
• 스크리닝에서 외인성 글루코코르티코이드에 대한 양성 테스트를 받음
• 스크리닝 시점 및/또는 첫 번째 투여 전 활력 징후, 신체 검사, 실험실 선별 검사 또는 12-리드 ECG에서 임상적으로 관련된 이상 소견이 있는 경우
• 주치의가 제기한 연구에 참여하지 않는 의학적 또는 사회적 이유가 있는 경우
• 연구자가 평가한 바에 따라 개인에 대한 위험을 증가시키거나 만족스러운 데이터를 얻을 가능성을 감소시킬 수 있는 기타 질환이 있는 경우
• 연구 프로토콜에 설명된 대로 이전에 금지된 약물을 복용한 경우