健康な被験者における CORT125134 の現在のカプセル製剤の薬物動態を評価する研究

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを与える
• 健康な男性、または非妊娠・非授乳の健康な女性であること
• 研究計画書に記載されている適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります
• BMI (BMI) が 18 ～ 32 kg/m^2 で、体重が 50 kg (110 ポンド) 以上である
• 研究計画書に記載されている研究制限を喜んで遵守すること
• 研究全体の要件を遵守できる
• 病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図（ECG）、臨床検査所見の結果に基づいて、健康状態が良好であると判断される
• 複数回の静脈穿刺/カニューレ挿入に適した静脈を備えている

除外基準:

• 臨床研究部門または臨床研究部門の従業員または近親者であること
• 以前にこの研究に登録されている
• 複数の薬物アレルギーがある、または治験薬の成分のいずれかに対してアレルギーがある
• グルココルチコイドの遮断により悪化する可能性のある症状を患っている（例、喘息、慢性炎症状態）
• -治験薬投与前1年以内に薬物乱用またはアルコール乱用の既往歴がある
• 治験薬投与前の6暦か月間に、平均して：1日あたり5本以上のタバコを吸っており、週あたり14単位（女性）または21単位（男性）以上のアルコールを摂取している（1単位/飲み物 = 5オンスのワイン） 、または12オンスのビール、または1.5オンスのハードリカー）、甘草または他のグリチルレチン酸誘導体を定期的に摂取したと調査官の判断で判断
• -治験薬投与前の2暦か月以内に、400mLを超える血液または血漿を献血または喪失したことがある
• -治験薬投与前の30日間に、新しい化学物質または処方薬の別の臨床試験に参加したことがある
• スクリーニングまたは入院時にアルコールまたは乱用薬物の検査で陽性反応が出た
• スクリーニング時に外因性グルココルチコイドの検査結果が陽性である
• スクリーニング時および/または初回投与前に、バイタルサイン、身体検査、臨床検査スクリーニング検査、または12誘導ECGで臨床関連の異常所見がある
• 主治医が提起した研究に参加しない医学的または社会的理由がある
• 治験責任医師の評価によると、個人に対するリスクを増大させる可能性がある、または満足のいくデータを取得する可能性を減少させる可能性のあるその他の症状がある
• 研究計画書に記載されているように、禁止されている薬物を以前に服用している