Une étude pour évaluer la pharmacocinétique de la formulation actuelle de capsules de CORT125134 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Donner un consentement éclairé écrit
• Être des hommes en bonne santé ou des femmes en bonne santé, non enceintes et non allaitantes
• Doit accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate telle que décrite dans le protocole de l'étude
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 32 ​​kg/m^2 inclus et un poids corporel supérieur à 50 kg (110 livres)
• Être prêt à se conformer aux restrictions de l'étude telles que décrites dans le protocole de l'étude
• Être capable de respecter les exigences de l’ensemble de l’étude
• Être jugé en bonne santé, sur la base des résultats des antécédents médicaux, de l'examen physique, des signes vitaux, de l'électrocardiogramme (ECG) et des résultats de laboratoire clinique
• Avoir des veines adaptées pour des ponctions veineuses/canulations multiples

Critère d'exclusion:

• Être un employé ou un membre de la famille immédiate de l'Unité de Recherche Clinique ou de Corcept
• Avoir déjà été inscrit à cette étude
• avez plusieurs allergies médicamenteuses ou êtes allergique à l’un des composants du médicament à l’étude
• avez une maladie qui pourrait être aggravée par le blocage des glucocorticoïdes (par exemple, l'asthme, toute maladie inflammatoire chronique)
• Au cours de l'année précédant l'administration du médicament à l'étude, avez des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool.
• Au cours des 6 mois civils précédant l'administration du médicament à l'étude, en moyenne : avoir fumé plus de 5 cigarettes/jour, consommé plus de 14 unités (femmes) ou 21 unités (hommes) d'alcool/semaine (1 unité/boisson = 5 onces de vin) , ou 12 onces de bière, ou 1,5 once d'alcool fort), consommé régulièrement de la réglisse ou d'autres dérivés de l'acide glycyrrhétique, selon le jugement de l'enquêteur.
• Au cours des 2 mois civils précédant l'administration du médicament à l'étude, avez donné/perdu du sang ou du plasma de plus de 400 mL.
• Dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude, avoir participé à un autre essai clinique portant sur une nouvelle entité chimique ou un médicament sur ordonnance
• Avoir un test positif pour l'alcool ou les drogues abusives lors du dépistage ou de l'admission
• Avoir un test positif aux glucocorticoïdes exogènes lors du dépistage
• Présentez des résultats anormaux cliniquement pertinents sur les signes vitaux, l'examen physique, les tests de dépistage en laboratoire ou l'ECG à 12 dérivations, au moment du dépistage et/ou avant la première dose.
• Avoir des raisons médicales ou sociales de ne pas participer à l'étude évoquées par leur médecin traitant
• Présentez toute autre condition susceptible d'augmenter le risque pour l'individu ou de diminuer les chances d'obtenir des données satisfaisantes, telles qu'évaluées par l'enquêteur.
• Avoir pris un médicament antérieur interdit, comme décrit dans le protocole de l'étude