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WOE delle terapie anti-CD20

10 luglio 2025 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

L'effetto logorante delle terapie anti-CD20 nei pazienti con sclerosi multipla

La natura, l’intensità e la prevalenza di questo effetto di logoramento rimangono poco conosciute. A nostra conoscenza, non esiste consenso in letteratura su quali sintomi costituiscano un effetto di usura, né esiste un’unica scala convalidata che misuri l’effetto di usura. Il presente studio esplorerà l’effetto di usura associato all’OCR e all’OMB, utilizzando una varietà di scale convalidate che valutano i sintomi della SM (ad esempio, affaticamento, mobilità, dolore, depressione, cognizione), nonché alcune domande globali sull’effetto di usura. Inoltre, l’impatto del peggioramento dei sintomi della SM sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei pazienti e sulla loro produttività lavorativa sarà valutato utilizzando pertinenti scale convalidate specifiche per la SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratterà di uno studio non interventistico di raccolta dati primaria in pazienti con SM trattati con un regime terapeutico anti-CD20 stabilito (OCR o OMB) negli Stati Uniti. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e acconsentono a partecipare allo studio verranno intervistati in quattro punti temporali all'inizio e alla fine dei cicli di trattamento OCR o OMB secondo il seguente programma di valutazione:

  • Valutazione 1. 0-10 giorni prima della 1a dose dopo l'arruolamento (dose indice)
  • Valutazione 2: 5-14 giorni dopo la dose indice
  • Valutazione 3: 0-10 giorni prima della 2a dose post-arruolamento (dose di follow-up)
  • Valutazione 4: 5-14 giorni dopo la dose di follow-up

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

157

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con SM che assumono ofatumumab o ocrelizumab

Descrizione

Criterio di inclusione:

Esempio OCR:

  • Diagnosi auto-riferita di RMS, SPMS o CIS
  • ≥21 anni al momento del contatto iniziale
  • In trattamento con OCR al momento del primo contatto
  • Sono stati in OCR per ≥ 1 anno al momento del contatto iniziale (ovvero, utenti prevalenti)
  • In grado di rispondere ai questionari in inglese

Campione dell'OMB

  • Diagnosi auto-riferita di RMS, SPMS o CIS
  • ≥21 anni al momento del contatto iniziale
  • In cura con OMB al momento del primo contatto
  • Sono stati in OMB per ≥ 6 mesi al momento del contatto iniziale (ovvero, utenti prevalenti)
  • In grado di rispondere ai questionari in inglese

Criteri di esclusione:

Esempio OCR:

  • Attualmente partecipa a una sperimentazione clinica che coinvolge farmaci per la SM
  • L'ultima infusione di Ocrevus è avvenuta meno di 3 mesi fa

Campione OMB:

Attualmente partecipa a una sperimentazione clinica che coinvolge farmaci per la SM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OMB
Pazienti in trattamento con ofatumumab (OMB) per almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio
Droga: ofatumumab
autoiniettabili ogni mese
Altri nomi:
  • KESIMPTA
OCR
Pazienti in trattamento con Ocrelizumab (OCR) da almeno 1 anno prima dell'inizio dello studio.
Droga: ocrelizumab
terapia infusionale somministrata ogni sei mesi
Altri nomi:
  • Ocrevus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che sperimentano l'effetto di usura
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Il questionario sull'effetto di usura per questo studio è stato modificato da uno strumento preesistente progettato da (Toorop, et al., 2022) in modo tale da essere ora adatto a valutare l'effetto di usura nei pazienti trattati con farmaci infusibili o autoiniettabili che modificano la malattia. terapie (DMT) con diversi intervalli di dosaggio. Non esiste una scala di valutazione numerica (NRS) associata a questo endpoint.
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Proporzione di pazienti con peggioramento ≥1 categoria per la NRS PROMIS sulla salute fisica
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
PROMIS Global-10 è uno strumento di valutazione della salute globale disponibile al pubblico che consente la misurazione dei sintomi, del funzionamento e della qualità della vita correlata all'assistenza sanitaria (HRQoL) per un'ampia varietà di malattie e condizioni croniche. La salute fisica PROMIS viene misurata utilizzando l'elemento 3 del PROMIS Global-10. La scala per la salute fisica PROMIS a va da 1 (peggiore) a 5 (migliore).
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Proporzione di pazienti con peggioramento ≥ 1 categoria per PROMIS salute mentale NRS
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
PROMIS Global-10 è uno strumento di valutazione della salute globale disponibile al pubblico che consente la misurazione dei sintomi, del funzionamento e della qualità della vita correlata all'assistenza sanitaria (HRQoL) per un'ampia varietà di malattie e condizioni croniche. La salute mentale PROMIS viene misurata utilizzando l'elemento 4 del PROMIS Global-10. La scala per la salute mentale PROMIS va da 1 (peggiore) a 5 (migliore).
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Proporzione di pazienti con peggioramento ≥ 1 categoria per l'affaticamento PROMIS NRS
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
PROMIS Global-10 è uno strumento di valutazione della salute globale disponibile al pubblico che consente la misurazione dei sintomi, del funzionamento e della qualità della vita correlata all'assistenza sanitaria (HRQoL) per un'ampia varietà di malattie e condizioni croniche. La fatica PROMIS viene misurata utilizzando l'elemento 8r del PROMIS Global-10. La scala per la fatica PROMIS va da 1 (peggiore) a 5 (migliore).
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Proporzione di pazienti con peggioramento ≥1 categoria per il dolore PROMIS NRS
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l'arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l'arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose
PROMIS Global-10 è uno strumento di valutazione della salute globale disponibile al pubblico che consente la misurazione dei sintomi, del funzionamento e della qualità della vita correlata all'assistenza sanitaria (HRQoL) per un'ampia varietà di malattie e condizioni croniche. Il dolore PROMIS viene misurato utilizzando l'elemento 7rc del PROMIS Global-10. La scala per la fatica PROMIS va da 0 (peggiore) a 10 (migliore).
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l'arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l'arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose
Variazione mediana del punteggio per i domini di salute fisica, salute mentale, affaticamento e dolore di PROMIS NRS
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.

PROMIS è un sistema disponibile al pubblico di misure altamente affidabili e precise dello stato di salute riferito dai pazienti relativo a una varietà di condizioni croniche, inclusa la SM.

Da fornire la variazione media del punteggio PROMIS per la salute fisica, la salute mentale, l'affaticamento e il dolore NRS.
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Proporzione di pazienti con peggioramento ≥ 1 categoria per la scala della fatica Neuro-QoL
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Neuro-QoL è un insieme di misure self-report disponibili al pubblico che valutano l'HRQoL di adulti e bambini con disturbi neurologici. Neuro-QoL comprende banche di elementi e scale che valutano sintomi, preoccupazioni e problemi rilevanti per tutti i disturbi insieme a strumenti che valutano le aree più rilevanti per specifiche popolazioni di pazienti. La scala della fatica Neuro-Qol è una forma breve di otto elementi con una scala che va da 29,5 (migliore) a 74,1 (peggiore).
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Variazione del punteggio mediano per la scala della fatica Neuro-QoL
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Neuro-QoL è un insieme di misure self-report disponibili al pubblico che valutano l'HRQoL di adulti e bambini con disturbi neurologici. Neuro-QoL comprende banche di elementi e scale che valutano sintomi, preoccupazioni e problemi rilevanti per tutti i disturbi insieme a strumenti che valutano le aree più rilevanti per specifiche popolazioni di pazienti. La scala della fatica Neuro-Qol è una forma breve di otto elementi con una scala che va da 29,5 (migliore) a 74,1 (peggiore).
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Proporzione di pazienti con peggioramento ≥ differenza minima clinicamente importante (MCID) per la scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
L'FSS è uno strumento di autovalutazione composto da nove elementi, disponibile al pubblico, progettato per valutare l'affaticamento come sintomo di una varietà di diverse condizioni e disturbi cronici. Le risposte vengono valutate su una scala a sette punti dove 1 corrisponde a fortemente in disaccordo e 7 corrisponde a fortemente d'accordo. La scala per FSS va da 9 (migliore) - 63 (peggiore), o 1 (migliore) - 7 (peggiore) se viene riportata la media di tutti i punteggi. Il MCID per il punteggio FSS medio è compreso tra 0,5 e 1,1 in base a (Robinson, et al., 2009)
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Variazione media del punteggio per la scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
L'FSS è uno strumento di autovalutazione composto da nove elementi, disponibile al pubblico, progettato per valutare l'affaticamento come sintomo di una varietà di diverse condizioni e disturbi cronici. Le risposte vengono valutate su una scala a sette punti dove 1 corrisponde a fortemente in disaccordo e 7 corrisponde a fortemente d'accordo. La scala per FSS va da 9 (migliore) - 63 (peggiore), o 1 (migliore) - 7 (peggiore) se viene riportata la media di tutti i punteggi. Il MCID per il punteggio FSS medio è compreso tra 0,5 e 1,1 in base a (Robinson, et al., 2009)
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Proporzione di pazienti con peggioramento ≥ differenza individuale significativa (SID) per la scala di mobilità Neuro-QoL
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Neuro-QoL è un insieme di misure self-report disponibili al pubblico che valutano l'HRQoL di adulti e bambini con disturbi neurologici. Neuro-QoL comprende banche di elementi e scale che valutano sintomi, preoccupazioni e problemi rilevanti per tutti i disturbi insieme a strumenti che valutano le aree più rilevanti per specifiche popolazioni di pazienti. La scala di mobilità Neuro-Qol è una forma breve di otto elementi con una scala che va da 16,5 (peggiore) a 58,6 (migliore).
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Proporzione di pazienti con peggioramento ≥ SID per la scala della depressione Neuro-QoL
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Neuro-QoL è un insieme di misure self-report disponibili al pubblico che valutano l'HRQoL di adulti e bambini con disturbi neurologici. Neuro-QoL comprende banche di elementi e scale che valutano sintomi, preoccupazioni e problemi rilevanti per tutti i disturbi insieme a strumenti che valutano le aree più rilevanti per specifiche popolazioni di pazienti. La scala della depressione Neuro-Qol è una forma breve di otto elementi con una scala che va da 36,9 (migliore) a 75,0 (peggiore).
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Proporzione di pazienti con peggioramento ≥ SID per la scala cognitiva Neuro-QoL
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Neuro-QoL è un insieme di misure self-report disponibili al pubblico che valutano l'HRQoL di adulti e bambini con disturbi neurologici. Neuro-QoL comprende banche di elementi e scale che valutano sintomi, preoccupazioni e problemi rilevanti per tutti i disturbi insieme a strumenti che valutano le aree più rilevanti per specifiche popolazioni di pazienti. La scala cognitiva Neuro-Qol è una forma breve di otto elementi con una scala che va da 17,3 (peggiore) a 64,2 (migliore).
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Variazione media del punteggio per i domini di mobilità Neuro-QoL, depressione e cognizione
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Neuro-QoL è un insieme di misure self-report disponibili al pubblico che valutano l'HRQoL di adulti e bambini con disturbi neurologici. Neuro-QoL comprende banche di elementi e scale che valutano sintomi, preoccupazioni e problemi rilevanti per tutti i disturbi insieme a strumenti che valutano le aree più rilevanti per specifiche popolazioni di pazienti.
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media del punteggio per entrambi i domini (impatto fisico e impatto psicologico) della Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29)
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Il questionario MSIS-29 valuta l’influenza dei sintomi correlati alla SM sul funzionamento fisico e psicologico nella vita quotidiana e contiene 29 domande, di cui 20 riguardano la componente dell’impatto fisico e nove valutano l’impatto psicologico. I punteggi delle scale fisica e psicologica vengono generati sommando singoli elementi e quindi trasformati in una scala da 0 (migliore) a 100 (peggiore).
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Proporzione di pazienti con peggioramento ≥ MCID per MSIS-29
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Il questionario MSIS-29 valuta l'influenza dei sintomi correlati alla SM sul funzionamento fisico e psicologico nella vita quotidiana e contiene 29 domande, di cui 20 riguardano la componente dell'impatto fisico e nove valutano l'impatto psicologico. I punteggi delle scale fisica e psicologica vengono generati sommando singoli elementi e quindi trasformati in una scala da 0 (migliore) a 100 (peggiore). Il MCID per il punteggio dell'impatto fisico (6,8) e il punteggio dell'impatto psicologico (7,4) si basano sul lavoro di (Greene, et al., 2023).
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Variazione media del punteggio per ciascuno dei 4 domini del questionario sulla produttività lavorativa e sul deterioramento delle attività per la SM (WPAI:MS)
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.
Il questionario Work Productivity and Activity Impairment: MS (WPAI:MS) è uno strumento ben convalidato che misura l'effetto della SM sulla produttività lavorativa e sulle attività regolari negli ultimi sette giorni. Le domande sono calcolate secondo regole di calcolo specifiche e hanno quattro punteggi: (1) percentuale di ore di lavoro perse per motivi di salute (assenteismo); (2) percentuale di invalidità sul lavoro dovuta a motivi di salute (presentismo); (3) percentuale di perdita complessiva di produttività lavorativa dovuta alla SM; e (4) percentuale di compromissione dell'attività quotidiana al di fuori del lavoro dovuta alla SM. La scala per ciascuno dei 4 domini è 0% (migliore) - 100% (peggiore).
Fino a 10 giorni prima della dose indice (prima dose) dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la dose indice, fino a 10 giorni prima della seconda dose dopo l’arruolamento, da 5 a 14 giorni dopo la seconda dose.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

  • Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMB157AUS22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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