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Dolore postoperatorio nella chirurgia della spalla

16 febbraio 2024 aggiornato da: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University

L'effetto del blocco soprascapolare guidato da ultrasuoni più blocco del plesso brachiale interscalenico a basso dosaggio per il dolore postoperatorio nella chirurgia della spalla

Dopo l'approvazione del comitato etico, i fascicoli dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in artroscopia della spalla tra il 01.01.2019 e il 01.03.2020 sono stati valutati retrospettivamente.

Sono stati registrati dati tra cui età, sesso, durata dell'anestesia, durata dell'intervento chirurgico, consumo di analgesia postoperatoria, complicazioni come distress respiratorio dovuto alla paralisi emidiaframmatica e complicazioni come ematoma e danni ai nervi dovuti all'intervento di blocco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio pazienti sottoposti a intervento chirurgico in artroscopia della spalla e sottoposti a blocco interscalenico guidato da USG e concomitante blocco soprascapolare. Abbiamo cercato di determinare se esiste una differenza tra i diversi regimi posologici al fine di determinare la dose analgesica efficace e ridurre al minimo gli effetti collaterali delle applicazioni di blocco interscalenico dose-dipendenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Tacchino, 26040
        • Ferda YAMAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico in artroscopia della spalla dallo stesso chirurgo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Modulo completo dei dati per la chirurgia artroscopica della spalla

Criteri di esclusione:

malattia polmonare cronica ostruttiva consumo cronico di oppioidi dati mancanti dal modulo del dolore postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GRUPPO I
Blocco interscalenico (gruppo I): 15 ml di bupivacaina allo 0,5% sono stati applicati con una singola iniezione a 12 pazienti su 18,
Altro: iniezione perineurale
iniezione perineurale di anestetico locale per la gestione del dolore postoperatorio
GRUPPO II
A 6 pazienti con approccio posteriore sono stati applicati 7,5 ml di interscalene e 7,5 ml di blocco soprascapolare (GRUPPO II).
Altro: iniezione perineurale
iniezione perineurale di anestetico locale per la gestione del dolore postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: tra il 01.01.2019 e il 01.03.2020
punteggio del dolore postoperatorio (VAS) > 4 richiesto per ripristinare l'analgesia
tra il 01.01.2019 e il 01.03.2020
differenza tra i metodi analgesici
Lasso di tempo: tra il 01.01.2019 e il 01.03.2020
tra il 01.01.2019 e il 01.03.2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ferda YAMAN, Assoc prof, University of Eskişehir Osmangazi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EskisehirUO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

completato retrospettivamente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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