Ricerca sui cambiamenti nella funzione della barriera intestinale e nel microbioma intestinale in pazienti con diabete di tipo 2 dopo il resurfacing della mucosa duodenale (DMR) (DMR-IBF-GM)

Criterio di inclusione:

- 1,25-75 anni. 2.Diagnosi di diabete di tipo 2 ed evidenza di secrezione di insulina preservata. 3.Emoglobina glicata (HbA1c) pari a 7,5 - 10,0% (59-86 mmol/mol). 4.Indice di massa corporea (BMI) ≥ 24 e ≤ 40 kg/m2. 5.Attualmente assumendo uno o più farmaci ipoglicemizzanti orali, senza modifiche nella dose o nel farmaco nelle 12 settimane precedenti l'ingresso nello studio.

6.In grado di rispettare i requisiti dello studio e comprendere e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di diabete di tipo 1 o con una storia di chetoacidosi.
2. Uso attuale di analoghi del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1).
3. Inconsapevolezza dell'ipoglicemia o storia di ipoglicemia grave (più di 1 evento ipoglicemico grave, definito dalla necessità di assistenza di terzi, nell'ultimo anno).
4. Malattia autoimmune nota, come evidenziato da un test positivo all'anti-decarbossilasi dell'acido glutammico (GAD), inclusa la celiachia, o sintomi preesistenti di lupus eritematoso sistemico, sclerodermia o altra malattia autoimmune del tessuto connettivo.
5. Precedente intervento chirurgico gastrointestinale che potrebbe influire sulla capacità di trattare il duodeno, come i soggetti che hanno subito un bypass gastrico Bilroth 2, Roux-en-Y o altre procedure o condizioni simili.
6. Uso di una terapia anticoagulante (come warfarin) che non può essere interrotta per 7 giorni prima e 14 giorni dopo la procedura.
7. Anemia persistente, definita come Hgb<10 g/dl.
8. Non potenziali candidati alla chirurgia o all'anestesia generale.
9. Abuso attivo di sostanze illecite o alcolismo.
10. Partecipazione a un altro studio clinico in corso su un farmaco o dispositivo sperimentale.
11. Qualsiasi altra condizione mentale o fisica che, a giudizio dello sperimentatore, rende il soggetto un candidato inadeguato per la partecipazione alla sperimentazione clinica