Investigación sobre los cambios en la función de la barrera intestinal y el microbioma intestinal en pacientes con diabetes tipo 2 después del rejuvenecimiento de la mucosa duodenal (DMR) (DMR-IBF-GM)

Criterios de inclusión:

- 1,25-75 años. 2.Diagnosticado con Diabetes tipo 2 y evidencia de secreción de insulina preservada. 3.Hemoglobina glicada (HbA1c) de 7,5 - 10,0% (59-86 mmol/mol). 4.Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 24 y ≤ 40 kg/m2. 5.Actualmente tomando uno o más medicamentos orales para reducir la glucosa, sin cambios en la dosis o la medicación en las 12 semanas anteriores al ingreso al estudio.

6.Capaz de cumplir con los requisitos del estudio y comprender y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Diagnosticado con Diabetes Tipo 1 o con antecedentes de cetoacidosis.
2. Uso actual de análogos del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1).
3. Desconocimiento de hipoglucemia o antecedentes de hipoglucemia grave (más de 1 evento de hipoglucemia grave, según lo definido por la necesidad de asistencia de un tercero, en el último año).
4. Enfermedad autoinmune conocida, evidenciada por una prueba positiva de descarboxilasa del ácido antiglutámico (GAD), incluida la enfermedad celíaca, o síntomas preexistentes de lupus eritematoso sistémico, esclerodermia u otro trastorno autoinmune del tejido conectivo.
5. Cirugía gastrointestinal previa que podría afectar la capacidad de tratar el duodeno, como sujetos que se han sometido a un Bilroth 2, un bypass gástrico en Y de Roux u otros procedimientos o afecciones similares.
6. Uso de terapia anticoagulante (como warfarina) que no se puede suspender durante los 7 días anteriores y 14 días posteriores al procedimiento.
7. Anemia persistente, definida como Hgb <10 g/dl.
8. No candidatos potenciales para cirugía o anestesia general.
9. Abuso activo de sustancias ilícitas o alcoholismo.
10. Participar en otro ensayo clínico en curso de un medicamento o dispositivo en investigación.
11. Cualquier otra condición física o mental que, en opinión del investigador, haga que el sujeto sea un mal candidato para participar en un ensayo clínico.