Forskning i ændringer i tarmbarrierefunktion og tarmmikrobiom hos patienter med type 2-diabetes efter duodenal mucosal resurfacing (DMR) (DMR-IBF-GM)

Inklusionskriterier:

- 1,25-75 år. 2.Diagnosticeret med type 2-diabetes og tegn på bevaret insulinsekretion. 3.Glyceret hæmoglobin (HbA1c) på 7,5 - 10,0 % (59-86 mmol/mol). 4.Body Mass Index (BMI) ≥ 24 og ≤ 40 kg/m2. 5. Tager i øjeblikket en eller flere orale glukosesænkende medicin, uden ændringer i dosis eller medicin inden for de foregående 12 uger før studiestart.

6. I stand til at overholde undersøgelseskrav og forstå og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnosticeret med type 1-diabetes eller med en historie med ketoacidose.
2. Nuværende anvendelse af Glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) analoger.
3. Ubevidsthed om hypoglykæmi eller en historie med alvorlig hypoglykæmi (mere end 1 alvorlig hypoglykæmisk hændelse, som defineret ved behov for tredjepartshjælp, inden for det sidste år).
4. Kendt autoimmun sygdom, som påvist af en positiv anti-glutaminsyre decarboxylase (GAD) test, inklusive cøliaki, eller allerede eksisterende symptomer på systemisk lupus erythematosus, sklerodermi eller anden autoimmun bindevævssygdom.
5. Tidligere GI-kirurgi, der kunne påvirke evnen til at behandle tolvfingertarmen, såsom forsøgspersoner, der har haft en Bilroth 2, Roux-en-Y gastrisk bypass eller andre lignende procedurer eller tilstande.
6. Brug af antikoagulationsbehandling (såsom warfarin), som ikke kan seponeres i 7 dage før og 14 dage efter proceduren.
7. Vedvarende anæmi, defineret som Hgb<10 g/dl.
8. Ikke potentielle kandidater til operation eller generel anæstesi.
9. Aktivt ulovligt stofmisbrug eller alkoholisme.
10. Deltagelse i et andet igangværende klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel eller -udstyr.
11. Enhver anden mental eller fysisk tilstand, der efter investigatorens mening gør forsøgspersonen til en dårlig kandidat til deltagelse i kliniske forsøg