Irradiazione adiuvante del seno parziale mediante radioterapia stereotassica corporea

I pazienti con cancro al seno in stadio iniziale dopo mastectomia parziale vengono sottoposti a screening per l'idoneità. I criteri di inclusione sono età ˃ 50 anni, istologia del carcinoma non lobulare, dimensioni ≤ 2 cm, margini negativi ≥ 2 mm, L0, ER positivo, HER-2 negativo. I pazienti arruolati vengono equamente randomizzati in due bracci in base al reggimento radioterapeutico: APBI a fascio esterno (5× 6 Gy) e irradiazione accelerata dell'intero seno con boost (15× 2,67 Gy + 5× 2 Gy). Le visite di follow-up sono previste al termine della RT e 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la radioterapia, nel secondo anno ogni 4 mesi e poi ogni 6 mesi. I risultati dei cosmetici e la tossicità vengono valutati utilizzando questionari, criteri CTCAE e documentazione fotografica del torace irradiato. L'obiettivo principale dello studio presentato è valutare la fattibilità, la sicurezza, la tolleranza e gli effetti cosmetici dell'irradiazione SBRT sul letto operatorio in cinque frazioni. Oltre all'esame clinico standard e alla valutazione degli effetti collaterali acuti e tardivi, i pazienti insieme ai medici e agli infermieri completeranno in modo indipendente un questionario sull'impatto dell'irradiazione sull'effetto cosmetico. La tecnica dell'APBI a fascio esterno mirato dovrebbe dimostrare una migliore fattibilità e una minore tossicità rispetto al regime standard nel contesto adiuvante nel trattamento dei pazienti con cancro al seno in stadio iniziale. Di conseguenza, lo studio presentato dovrebbe aumentare il livello di evidenza per i pazienti indicati alla RT fino all’introduzione dell’APBI esterno nella pratica clinica quotidiana.