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Ridurre il Carico degli Eventi Cardiovascolari con la Terapia Antiaggregante Piastrinica nei Pazienti con Emorragia Intracerebrale (BEAT-ICH)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Jeyaraj D Pandian, Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India

Ridurre l'Onere degli Eventi Cardiovascolari con la Terapia Antiaggregante Piastrinica nei Pazienti con Emorragia Intracerebrale

BEAT ICH sarà uno studio clinico pragmatico, randomizzato, controllato con placebo, in cieco, di superiorità che mira ad arruolare 5676 pazienti di età ≥18 anni sopravvissuti a ICH e ad assegnarli 1:1 all'inizio della monoterapia antiaggregante (Aspirina 75 mg od) rispetto al placebo per l'intera durata dello studio per prevenire MACE. La durata del reclutamento è di 2,5 anni. La durata del farmaco e del follow-up varierà in base alla tempistica del reclutamento. Se reclutato durante il primo anno dello studio, il paziente assumerà il farmaco per tre anni o fino alla fine dello studio o al verificarsi di un evento, con un periodo di follow-up corrispondente. Se reclutato verso la fine dello studio, assumerà il farmaco per sei mesi e sarà seguito per la stessa durata. La durata del follow-up dello studio è di tre anni. I pazienti saranno reclutati per 2,5 anni e l'ultimo reclutato avrà un follow-up minimo di sei mesi. Non verranno reclutati nuovi pazienti negli ultimi sei mesi dello studio, ma tutti i pazienti saranno seguiti fino alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è la seconda causa di morte e disabilità a livello globale. L'emorragia intracerebrale (ICH) rappresenta dal 10% al 15% degli ictus nei paesi ad alto reddito e dal 20% al 50% nei paesi in via di sviluppo. La proporzione di ICH varia dal 19% al 41% in India ed è più alta nell'India orientale. I tassi di ictus ricorrenti sono elevati in tutto il mondo; 15% in India (Kolkata), 41% in Cina, 6 e 13% a Taiwan.

I pazienti con ICH sono a rischio di ictus ricorrente (ICH e ischemico) e altri gravi eventi cardiovascolari, eppure non c'è consenso riguardo all'inizio di farmaci antiaggreganti per la prevenzione secondaria. RESTART è l'unico studio (pilota) che ha studiato la terapia antiaggregante e ha mostrato una diminuzione dell'ICH ricorrente rispetto a nessuna terapia antiaggregante, con un follow-up mediano di 2 anni (IQR [1,0-3,0]). I tassi di recidiva erano del 4% nel gruppo di intervento rispetto al 9% nel gruppo di controllo. Non ci sono grandi studi sull'ictus che abbiano affrontato questa questione.

Quindi, pianifichiamo di avviare lo studio BEAT-ICH, uno studio randomizzato controllato con placebo su pazienti con ICH in cui i pazienti del braccio di intervento riceveranno monoterapia antiaggregante (Aspirina 75mg) e il braccio di controllo riceverà un placebo. L'esito primario sarà determinare se la monoterapia antiaggregante fornisce una riduzione netta degli eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari maggiori (MACE) a lungo termine nei pazienti con ICH.

Popolazione dello studio:

Questo studio multicentrico sarà condotto in 50 centri per l'ictus in India associati alla rete INSTRuCT. Tutti i pazienti che si presentano con sintomi di ictus in ospedale e vengono ricoverati nelle unità di ictus saranno sottoposti a screening per l'idoneità e, se soddisfatti, saranno inclusi nello studio. Lo studio BEAT ICH intende reclutare 5676 pazienti.

Design dello studio:

Ogni sito avrà un team di neurologi (Investigatore Principale e Co-Investigatori) e un coordinatore del sito. Tutti i pazienti con ICH ricoverati nei reparti di ictus e neurologia, nel Dipartimento di Pazienti Esterni (OPD) o nel Dipartimento di Pazienti Interni (IPD) dopo 24 ore fino a 3 mesi saranno sottoposti a screening per l'idoneità mediante ictus emorragico confermato dall'immagine dal neurologo del sito.

Gli investigatori raccoglieranno informazioni complete sui dati demografici dei pazienti, comorbidità, stato funzionale (punteggio della Scala dell'Ictus dei National Institutes of Health degli Stati Uniti (NIHSS) e della Scala di Rankin modificata mRS)), precedente terapia antitrombotica, anamnesi medica, anamnesi farmacologica (al momento dell'ictus e al momento della randomizzazione), ed emorragia intracerebrale (confermata dall'immagine), segni vitali e valutazioni e dettagli dell'ematoma in un database tramite un'interfaccia web sicura con validazione incorporata per garantire dati basali completi prima della randomizzazione.

Ogni paziente si sottoporrà a imaging cerebrale mediante Tomografia Computerizzata (TC) o Risonanza Magnetica (RM) come parte dell'assistenza di routine al momento dell'ICH prima dell'arruolamento. In caso di eventi, verrà eseguita una seconda scansione TC/RM per valutare l'ematoma. Tutte le immagini verranno salvate in formato Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) e caricate sul server Picture Archiving and Communication System (PACS) dello studio.

Dopo aver ottenuto il modulo di consenso, i dati verranno inizialmente registrati su moduli cartacei di raccolta dati (pCRF) e successivamente inseriti nel database elettronico. Anche i pazienti che non soddisfano i criteri di idoneità dello studio (screen failures) verranno catturati nel database. Tutti i pazienti reclutati saranno coperti da un'assicurazione completa per l'intera durata dello studio. La randomizzazione sarà avviata ≥24 ore dopo l'esordio dell'ICH fino a 3 mesi, a condizione che la crescita dell'ICH si sia fermata entro 24 ore dall'esordio, seguita dal prodotto in studio (Aspirina/placebo) per l'intera durata dello studio. Tutti i pazienti riceveranno ulteriori cure standard secondo le linee guida attuali insieme all'intervento. I pazienti nel braccio di intervento riceveranno Aspirina 75 mg al giorno, e il braccio di controllo riceverà una compressa placebo di forma, dimensione e colore simili al giorno. Entrambi i prodotti in studio saranno pillole dall'aspetto simile. L'azienda farmaceutica produrrà, etichetterà e distribuirà centralmente i prodotti in studio sotto la supervisione del farmacologo al Christian Medical College and Hospital (CMCL). Poiché questo studio è in triplo cieco, l'investigatore, il coordinatore e il paziente saranno all'oscuro del trattamento di studio assegnato. Solo il farmacologo decodificherà in caso di un evento che richieda un cambio di farmaco in un'emergenza.

Ogni sito avrà una scorta per una durata di un anno, con nuovi prodotti in studio consegnati annualmente o in base al consumo precedente e ai requisiti di follow-up. Si prevede che ogni sito abbia una stanza IP dedicata a questo scopo. Una volta consegnati, il sito gestirà lo stoccaggio, la dispensazione e la distruzione dei prodotti in studio, IP inutilizzati e kit restituiti secondo i protocolli di gestione dei rifiuti dell'ospedale con stretta supervisione.

La durata della medicazione e del follow-up varierà in base alla tua timeline di reclutamento. Se reclutato durante il primo anno dello studio, il paziente assumerà il farmaco per tre anni o fino alla fine dello studio o al verificarsi di un evento, con un periodo di follow-up corrispondente. Se reclutato verso la fine dello studio, lui/lei assumerà il farmaco per sei mesi e sarà seguito per la stessa durata. La durata totale dello studio è di tre anni. I pazienti saranno reclutati per 2,5 anni, e l'ultimo reclutato avrà un follow-up minimo di sei mesi. Non verranno reclutati nuovi pazienti negli ultimi sei mesi dello studio, ma tutti i pazienti saranno seguiti fino alla fine dello studio.

Tutti i pazienti rimarranno nello studio fino alla fine del periodo di studio (3 anni al massimo)/evento/morte/ritiro. Se un paziente sviluppa un evento, il prodotto in studio sarà interrotto e il trattamento sarà iniziato in base all'evento e alle linee guida cliniche. I prodotti in studio inutilizzati verranno restituiti al sito. Se necessario, il farmacologo dello studio gestirà la decodifica dopo un evento. Il personale di ricerca del sito catturerà tutti i dati relativi all'evento e li invierà al database e al comitato etico del sito per la revisione. Anche il comitato centrale indipendente per la determinazione degli eventi revisionerà questi dati. In caso di ritiro o morte del paziente, anche il prodotto in studio verrà restituito al sito. Tutti i pazienti saranno analizzati utilizzando il principio dell'intenzione di trattare, anche se si ritirano in qualsiasi momento durante lo studio.

I pazienti verranno chiamati per visite faccia a faccia ogni 3 mesi per dispensare il prodotto in studio. I kit saranno etichettati come farmaco dello studio BEAT-ICH, con un numero di kit univoco per l'identificazione per ogni paziente. Ogni kit conterrà 100 compresse, incluso un buffer di 10 compresse per visite ritardate/dose di buffer. I coordinatori del sito chiameranno il paziente 15 giorni prima della visita come promemoria per venire in ospedale per prendere il lotto successivo di IP. I follow-up telefonici mensili garantiranno l'aderenza alla medicazione e rileveranno gli eventi. I pazienti saranno incoraggiati a segnalare eventi durante il periodo di follow-up intermedio. Ad ogni visita, i pazienti restituiranno i kit usati e la medicazione inutilizzata (restituzione prevista di circa 10 compresse ad ogni visita trimestrale) per monitorare l'aderenza alla medicazione.

La necessità di questo studio:

Lo studio BEAT-ICH ha il potenziale di ridurre il tasso di ictus ricorrente e MACE dopo ICH. Inoltre, questo studio affronterà l'importante questione della sicurezza dell'uso di antiaggreganti nei pazienti con ICH. Se completato, questo studio può cambiare la pratica clinica e le linee guida a livello globale, poiché l'aspirina è un farmaco a basso costo che può essere fornito a tutti i livelli di assistenza sanitaria in India.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5676

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • India
      • Delhi, India, 110054
        • St Stephen's Hospital
      • Guwahati, India, 781101
        • All India Institute of Medical Science
      • Hyderabad, India, 500016
        • KIMS-Sunshine Hospitals
      • Hyderabad, India, 500034
        • Renova Institute of Neurological Sciences (RINS); Renova Century Hospital
      • Kolkata, India, 700017
        • Manipal Group of Hospitals (Eastern Region)
      • Lucknow, India, 226014
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Science
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, India, 522001
        • Government General Hospital
      • Guntur, Andhra Pradesh, India, 522001
        • Lalitha Super Specialty Hospital
      • Guntur, Andhra Pradesh, India, 522004
        • Dr Ramesh Cardiac and Multispecialty Hospital
      • Kākināda, Andhra Pradesh, India, 533003
        • Government General Hospital
      • Nellore, Andhra Pradesh, India, 524003
        • Narayana Medical College and Hospital
    • Assam
      • Guwahati, Assam, India, 781033
        • Apollo Excelcare Hospitals
      • Tezpur, Assam, India, 784001
        • Baptist Christian Hospital
    • Bihar
      • Patna, Bihar, India, 801507
        • All India Institute of Medical Science
    • Himachal Pradesh
      • Bilāspur, Himachal Pradesh, India, 174001
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Jammu and Kashmir
      • Anantnag, Jammu and Kashmir, India, 192101
        • Government Medical College
      • Srinagar, Jammu and Kashmir, India, 190010
        • Shri Maharaja Hari Singh (SMHS) Hospital
    • Jharkhand
      • Ranchi, Jharkhand, India, 834009
        • Rajendra Institute of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, India, 590010
        • KLE's Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
      • Manipal, Karnataka, India, 576104
        • Kasturba Medical College Manipal
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682041
        • Amrita Institute for Medical Sciences and Research Center
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
        • Government Medical College Trivandrum
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400016
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, India, 422001
        • Sahyadri Superspeciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, India, 411043
        • Bharati Vidyapeeth DTU Medical College
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110095
        • Institute of Human Behaviour and Allied Sciences
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Punjab
      • Farīdkot, Punjab, India, 151203
        • Guru Gobind Singh Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, India, 334001
        • PBM Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302015
        • Santokba Durlabhji Memorial Hospital
      • Kota, Rajasthan, India, 324005
        • Jaiswal Hospital and Neuro Institute
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641018
        • KG Hospital and Post Graduate Medical Institute Coimbatore
      • Tirunelveli, Tamil Nadu, India, 627011
        • Tirunelveli Medical College
      • Vellore, Tamil Nadu, India, 632517
        • Christian Medical College Vellore
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
        • King George's Medical University
      • Raebareli, Uttar Pradesh, India, 229405
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Varanasi, Uttar Pradesh, India, 221005
        • Institute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU)
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700020
        • Bangur Institute of Neurosciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Prima Emorragia Intracerebrale
  • Presentazione ≥24 ore fino a 3 mesi di sintomi di ictus confermati da imaging cerebrale
  • TC/RMN che conferma Emorragia Intracerebrale
  • Vivo ≥24 ore dopo ICH non traumatica

Criteri di esclusione:

  • ICH nota come dovuta a trauma, una causa strutturale (es. aneurisma, malformazione artero-venosa, malformazione cavernosa cerebrale, trombosi venosa o tumore), o trasformazione emorragica di infarto cerebrale
  • Punteggio di Glasgow Coma ≤5
  • Assunzione di qualsiasi terapia antiaggregante o anticoagulante 15 giorni prima della randomizzazione
  • Donne in gravidanza, allattamento, potenziale fertile e non uso di contraccettivi
  • Arruolamento in qualsiasi altro studio clinico
  • Pazienti malati o compromessi con aspettativa di vita inferiore a un anno
  • Fattori geografici o altri che impediscono il follow-up a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aspirina 75 mg OD
L'intervento consiste nell'assunzione orale giornaliera di Aspirina 75 mg OD (monoterapia con farmaco antiaggregante) in aggiunta alle cure standard per la prevenzione secondaria dopo ICH in base alle linee guida universali.
Droga: Aspirina 75 mg al giorno
L'intervento è Aspirina orale giornaliera 75 mg OD. La durata del farmaco e del follow-up varierà in base alla tempistica del reclutamento. Se reclutato durante il primo anno dello studio, il primo paziente assumerà il farmaco per 2,5 anni e l'ultimo paziente riceverà il prodotto in studio per un minimo di 6 mesi.
Altri nomi:
  • Aspirina
Comparatore placebo: Placebo
Il braccio di controllo è placebo, che sarà simile nell'aspetto sia come kit che come compresse e sarà prescritto nello stesso modo dell'Aspirina: una volta al giorno insieme alla prevenzione secondaria standard dopo l'emorragia intracerebrale.
Droga: Placebo
L'intervento è un placebo da assumere una volta al giorno. La durata del placebo e del follow-up varierà in base alla tempistica del reclutamento. Se reclutato durante il primo anno della sperimentazione, il primo paziente assumerà il placebo per 2,5 anni e l'ultimo paziente riceverà il placebo per un minimo di 6 mesi.
Altri nomi:
  • Placebo DO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi Cardiovascolari Avversi Maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 3 anni
Per ridurre il rischio di primo MACE (ictus, infarto miocardico, ospedalizzazione o morte) con monoterapia antiaggregante piastrinica in pazienti con ICH. I componenti del MACE includono ictus ischemico, ictus emorragico, ospedalizzazione dovuta a ictus (ischemico, emorragico, emorragia subaracnoidea), infarto miocardico, malattia coronarica, morte cerebrale e cardiovascolare dovuta a qualsiasi causa vascolare (inclusa embolia polmonare, emorragia gastrointestinale) o morte dovuta a cause non cerebrovascolari e cardiovascolari.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alla terapia
Lasso di tempo: 3 anni (ogni 3 mesi) fino al termine dello studio
Per verificare l'aderenza di aspirina vs placebo.
3 anni (ogni 3 mesi) fino al termine dello studio
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 3 anni
Per studiare l'endpoint composito di sicurezza del sanguinamento maggiore (tutti gli eventi emorragici maggiori che sono fatali o che comportano il ricovero in ospedale)
3 anni
Scala di Rankin modificata
Lasso di tempo: 3 anni (ogni 3 mesi) fino alla fine dello studio
Per controllare la scala Rankin modificata (mRS), una scala comunemente utilizzata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus ICH.
3 anni (ogni 3 mesi) fino alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India

Collaboratori

Indian Council of Medical Research
All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Christian Medical College, Vellore, India
Kasturba Medical College
Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
Rangaraya Medical College
Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
Narayana Medical College & Hospital
St. Stephen's Hospital, Delhi
Baptist Christian Hospital, Tezpur, India
Government General Hospital Guntur, India
Guru Gobind Singh Medical College & Hospital
PBM Hospital Bikaner, India
Bharati Vidyapeeth DTU Medical College Pune, India
KG Hospital and Post Graduate Medical Institute Coimbatore, India
Tirunelveli Medical College, Tirunelveli, India
Santokba Durlabhji Memorial Hospital
Government Medical College Trivandrum, India
King George's Medical University, Lucknow, India
Institute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University, India
Bangur Institute of Neurosciences Kolkata
Lalitha Super Specialities Hospital
Dr. Ramesh Cardiac and Multispecialty Hospital Guntur, India
KLE'S Dr Prabhakar Kore Hospital & MRC Balgaum
Excelcare Hospitals Guwahati
All India Institute of Medical Sciences, Bilaspur
Institute of Human Behaviour and Allied Sciences Delhi
Jaiswal Multispeciality Hospital And Neuro Institute, Kota
Shri Maharaja Hari Singh Hospital
Government Medical College, Anantnag, India
Renova Institute of Neurological Sciences (RINS); Renova Century Hospital Hyderabad
All India Institute of Medical Sciences, Raebareli, UP
All India Institute of Medical Science, Patna, Bihar, India
Sri Balaji Institute of Medical Sciences, Raipur, Chhattisgarh, India
Manipal Group of Hospitals (Eastern Region), Kolkata, India
All India Institute of Medical Science, Guwahati
All India Institute of Medical Science, New Delhi
P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
KIMS-SUNSHINE Hospital, Hyderabad, India
Sahyadri Superspeciality Hospital, Nasik
Rajendra Institute of Medical Sciences, Ranchi, Jharkhand, India

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeyaraj D Pandian, MD, DM, Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, Punjab, India

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

14 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

14 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEAT ICH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutte le informazioni raccolte dalle cartelle cliniche per lo studio saranno archiviate elettronicamente in un database appositamente progettato presso il Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, Punjab, India. Le informazioni dei partecipanti saranno identificate solo dalle loro iniziali e da un numero di registrazione dello studio. Qualsiasi informazione trasferita elettronicamente sarà codificata per proteggere la riservatezza. Tutti i record informatici saranno protetti da password. I risultati dello studio potranno essere presentati in conferenze o in pubblicazioni scientifiche, ma i singoli partecipanti non saranno identificabili. Se necessario, i dati saranno disponibili in futuro per altri ricercatori al di fuori del gruppo di ricerca primario per scopi secondari, come meta-analisi, rianalisi o replicazione dei risultati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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