Effetti dell'Avvolgimento e dell'Anidamento sul Dolore e sullo Stress nei Neonati

Questo studio è stato progettato per indagare l'effetto dei metodi di fasciatura e nidificazione sui livelli di dolore e stress nei neonati che ricevono CPAP nasale. Lo studio è stato pianificato per essere randomizzato e di natura sperimentale. La popolazione dello studio sarà composta da tutti i neonati che richiedono CPAP nasale/ventilazione meccanica non invasiva nell'unità di terapia intensiva neonatale di un ospedale cittadino. Lo studio sarà composto da due gruppi di intervento. Un totale di 100 pazienti neonati (gruppo Fasciatura = 50, gruppo Nidificazione = 50) saranno inclusi nello studio dopo aver ottenuto il consenso dai genitori dei neonati diagnosticati con tachipnea transitoria, nati a 35 settimane di gestazione o oltre, che ricevono trattamento con CPAP nasale/ventilatore meccanico non invasivo in NICU e soddisfano i criteri di inclusione dello studio. Le condizioni ambientali che potrebbero causare stress ai neonati (rumore, calore, illuminazione, ecc.) saranno mantenute a livelli ottimali. Quando posizionati su nCPAP, il neonato sarà posizionato in posizione supina per osservare meglio i movimenti toracici e i modelli respiratori. Per garantire la pervietà delle vie aeree del neonato, verrà ottenuta una leggera posizione di estensione utilizzando rotoli per il collo. Il distress respiratorio nei neonati che ricevono nCPAP, lo stress dovuto alla pressione positiva dell'aria e il dolore causato dalla pressione della cannula nasale sulle narici saranno valutati da due ricercatori utilizzando la Scala di Valutazione del Dolore e dello Stress Neonatale ALPS-Neo (ALPS-Neo). Nel gruppo fasciatura, i campioni di saliva saranno raccolti prima che il metodo di fasciatura sia applicato (t1), durante l'applicazione (t2) e 30 minuti dopo che il metodo di fasciatura è stato applicato (t3). La frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, i valori della pressione parziale di ossigeno, i livelli di dolore e stress (ALPS-Neo) saranno registrati da due ricercatori. Nel Gruppo Nidificazione, i campioni di saliva saranno anche raccolti prima che il metodo Nidificazione sia applicato (t1), durante l'applicazione (t2) e 30 minuti dopo che il metodo di avvolgimento è stato applicato (t3). La frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, i valori della pressione parziale di ossigeno, i livelli di dolore e stress (ALPS-Neo) saranno registrati da due ricercatori. Il processo di raccolta del campione di saliva sarà eseguito rimuovendo il rotolo di cotone dal tubo interno e tenendolo per un'estremità sotto la lingua del bambino o negli angoli della bocca (2,5 cm) dove la saliva può essere raccolta per circa 2 minuti fino a quando il cotone è completamente saturo di saliva (0,012-3.000 ug/dL). Il rotolo di cotone sarà tenuto per la sua estremità asciutta e la parte bagnata sarà rimessa nel tubo interno, il tappo del tubo sarà chiuso e codici a barre con il nome del paziente scritto su di essi saranno applicati a ciascun campione prelevato. I campioni di saliva raccolti saranno numerati e conservati a -20°C nel frigorifero nell'unità di terapia intensiva neonatale. Nello stesso giorno, saranno trasferiti al laboratorio di ricerca (KUYAM) in condizioni di catena del freddo con permesso di ricerca, e la dimensione del campione nei gruppi di studio sarà completata. Saranno conservati a -80°C fino al momento dello studio ELISA. Il processo di raccolta del campione di saliva sarà eseguito rimuovendo il rotolo di cotone dal tubo interno e tenendolo per un'estremità sotto la lingua del bambino o negli angoli della bocca (2,5 cm) dove la saliva può essere raccolta per circa 2 minuti fino a quando il cotone è completamente saturo di saliva (0,012-3.000 ug/dL). L'intero studio ELISA sarà condotto presso il Laboratorio di Ricerca dell'Università delle Scienze della Salute di Kütahya (KUYAM), e i campioni raccolti saranno resi ciechi per l'operatore ELISA. I campioni di saliva saranno centrifugati nuovamente a 1000 g per 2 minuti per rimuovere le mucine e altre particelle che potrebbero interferire con il legame degli anticorpi e influenzare i risultati. Quando tutti i campioni avranno raggiunto la temperatura ambiente, pipettare 25 μL di standard e campione in ogni pozzetto della piastra a 96 pozzetti inclusa nel kit. Successivamente, aggiungere 200 μL di diluente di saggio alla piastra a 96 pozzetti utilizzando una micropipetta e incubare a temperatura ambiente per 1 ora a 500 rpm. Dopo che l'incubazione è completata, lavare 4 volte con 300 μL di tampone di lavaggio. Dopo che il lavaggio è completato, aggiungere 200 μL di Soluzione Substrato TMB a ciascun pozzetto contenente il campione e gli standard e incubare a temperatura ambiente al buio a 500 rpm per 25 minuti. Dopo che il processo di incubazione è completato, 50 μL di soluzione di arresto della reazione saranno aggiunti a ciascun pozzetto. A questo punto, la reazione nei pozzetti sarà osservata passare dal verde al giallo, e dopo che tutti i pozzetti sono diventati gialli, una misurazione spettrofotometrica sarà effettuata a una lunghezza d'onda di 450 nm. Le concentrazioni totali saranno calcolate dai valori di assorbanza per standard e campioni, e i livelli di cortisolo saranno riportati in μg/dL.