Indagine sui dispositivi iStent Inject® nel glaucoma ad angolo aperto

Criterio di inclusione:

• Glaucoma primario ad angolo aperto, glaucoma pseudoesfoliativo o glaucoma pigmentario
• Glaucoma da lieve a moderato (definito come rapporto C/D ≤ 0,8)
• Occhio fachico che richiede un intervento di cataratta
• IOP preoperatoria fino a 30 mmHg (medicata o meno)
• Pazienti con effetti collaterali o complicanze da farmaci
• Pazienti che beneficerebbero di una riduzione della pressione intraoculare e/o di una riduzione dei farmaci
• Anatomia angolare normale determinata dalla gonioscopia;
• Assenza di sinechie periferiche anteriori (PAS), rubeosi o altre anomalie angolari che potrebbero compromettere il corretto posizionamento del dispositivo di iniezione iStent
• In grado e disposto a partecipare agli esami di follow-up programmati per 12 mesi dopo l'intervento
• In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto sul modulo di consenso informato approvato

Criteri di esclusione:

• Inclusione dell'altro occhio in questo studio (un solo occhio per soggetto)
• Pazienti afachici o pazienti pseudofachici
• Precedenti impianti di stent nell'occhio dello studio
• Occhi con glaucoma primario ad angolo chiuso o qualsiasi glaucoma secondario ad angolo chiuso
• Glaucoma traumatico o uveitico; o qualsiasi glaucoma associato a disturbi vascolari
• Pazienti con qualsiasi tipo di condizione che può causare un'elevata pressione venosa episclerale
• Perdita del campo visivo funzionalmente significativa, inclusi gravi difetti del fascio di fibre nervose come lo scotoma di Bjerrum
• Precedente trattamento del glaucoma (laser o intervento chirurgico)
• Qualsiasi infiammazione corneale attiva, edema o opacità abbastanza grave da compromettere l'esame della gonioscopia/del fondo oculare

• Qualsiasi patologia per la quale, a giudizio dello sperimentatore, quanto segue sarebbe a rischio o controindicato:

  • impianto di stent,
  • conformità agli elementi del protocollo di studio.