Raggiungere la Calma: Un Intervento Digitale per Prevenire i Disturbi d'Ansia Perinatali

I disturbi d'ansia perinatale colpiscono fino a una donna su cinque durante la gravidanza o dopo il parto, portando a esiti negativi sia per i genitori che per i bambini. Le condizioni di salute mentale sono la principale causa di mortalità materna negli Stati Uniti, e i disturbi d'umore e d'ansia non trattati hanno un impatto economico e sociale significativo. Meno del sette percento delle persone colpite riceve un trattamento. Prevenire l'ansia prima che si sviluppi potrebbe migliorare significativamente la salute e il benessere delle persone perinatali e delle loro famiglie.

Questo studio mira a valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento digitale chiamato Reaching Calm, progettato per prevenire l'ansia durante la gravidanza. Reaching Calm viene erogato attraverso contesti clinici ostetrici (OB) per aumentare l'accessibilità e il coinvolgimento. L'intervento, sviluppato utilizzando approcci di progettazione coinvolgente della comunità e centrata sull'utente, è particolarmente adattato per le persone perinatali che affrontano sfide economiche. Reaching Calm consiste di tre componenti integrate:

• Un breve intervento digitale sulla sensibilità all'ansia (ASI), erogato tramite messaggi di testo e un'interfaccia web, che incorpora psicoeducazione ed esercizi di esposizione per ridurre la sensibilità all'ansia, un fattore di rischio per ansia e depressione.
• Formazione per i professionisti OB sulla prevenzione dell'ansia perinatale e sull'integrazione del programma digitale nelle cure di routine.
• Un protocollo di implementazione per facilitare l'integrazione senza soluzione di continuità nei flussi di lavoro della pratica OB.

Lo studio è uno studio pilota controllato randomizzato a cluster (RCT). Quattro pratiche OB verranno randomizzate, con due che offrono Reaching Calm e due che continuano con le Cure Usuali. Il periodo di intervento e osservazione durerà circa quattro mesi per ciascun partecipante, per allinearsi con la tipica tempistica delle cure prenatali e consentire un tempo sufficiente per il coinvolgimento con il programma digitale.

Lo studio valuterà gli esiti dei partecipanti tramite sondaggi e l'implementazione dell'intervento tramite sondaggi con la leadership della pratica ostetrica e revisioni delle cartelle cliniche.

Un sottoinsieme di partecipanti parteciperà a interviste per un feedback più approfondito, e un sottoinsieme di professionisti parteciperà a gruppi di discussione. La micro-randomizzazione all'interno dei partecipanti verrà utilizzata per valutare se le funzionalità di personalizzazione (come contenuti personalizzati e risorse di supporto) aumentano il coinvolgimento con l'intervento digitale. Il quadro esteso della scienza dell'implementazione RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) guiderà la valutazione.

I risultati di questo studio pilota informeranno la preparazione e la progettazione di uno studio su larga scala ibrido di efficacia-implementazione di Reaching Calm. Questo lavoro mira a creare soluzioni scalabili, accessibili ed efficaci per prevenire l'ansia perinatale.