Studio multicentrico in aperto per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di CUDC-907 in soggetti con tumori solidi avanzati/recidivanti

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di età ≥18 anni per tumore solido; nel caso di carcinoma della linea mediana con riarrangiamento del NUT. i soggetti possono avere ≥16 anni di età.
2. Diagnosi istopatologicamente confermata di un tumore solido avanzato come carcinoma mammario o carcinoma della linea mediana con riarrangiamento del NUT, che è progredito nonostante la terapia standard o per il quale non esiste una terapia standard. Per l'arruolamento nelle coorti di espansione, è richiesta la conferma istopatologica del carcinoma mammario triplo negativo o del carcinoma ovarico sieroso di alto grado.
3. Malattia misurabile o valutabile.
4. Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) da 0 a 2.
5. Recupero al Grado 1 o al basale di qualsiasi tossicità dovuta a precedenti trattamenti sistemici o radioterapia (esclusa l'alopecia).

Criteri di esclusione:

1. Terapia antitumorale sistemica entro tre settimane dall'ingresso nello studio, ad eccezione di nitrosouree o mitomicina C entro sei settimane.
2. Radioterapia entro una settimana prima dell'inizio del trattamento in studio.
3. Altri agenti sperimentali entro 21 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio.
4. Coinvolgimento sintomatico del sistema nervoso centrale (SNC) o metastasi linfangitiche. È consentita una malattia del SNC stabile o in miglioramento che non è in trattamento attivo dopo aver ricevuto una terapia adeguata.
5. - Malattie cardiovascolari non controllate o gravi, inclusi infarto del miocardio o angina instabile nei sei mesi precedenti al trattamento in studio, insufficienza cardiaca congestizia di classe II o superiore secondo la New York Heart Association (NYHA), aritmie gravi che richiedono farmaci per il trattamento, malattia pericardica clinicamente significativa o amiloidosi cardiaca.