Cysview® Registry による青色光膀胱鏡検査 (BLCCR)
2025年12月10日 更新者:Photocure
泌尿器科医の診療における Cysview を使用した青色光膀胱鏡検査 (BLCC) の現在の使用に関する詳細情報を収集するための登録調査。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
データは、筋層非浸潤性膀胱がんが既知または疑われる場合に、Cysview を使用した青色光膀胱鏡検査を受ける特定の患者タイプで取得されます。 具体的な臨床的質問が行われます。
- Cysview を使用した青色光膀胱鏡検査と従来の白色光膀胱鏡検査の検出率の増分は、7 人の患者集団のそれぞれで? これは再発/進行率の低下につながりますか?
- 欧州泌尿器科学会 (EAU) のリスク表で使用されている 6 つの腫瘍変数 (原発性/二次性、再発率、サイズ、多発性、グレード、上皮内癌 (CIS) の病歴) 6 は、この増加率にどのように影響しますか? ?
- Cysview を使用した青色光膀胱鏡検査が白色光よりも多くの癌を検出する可能性に、異常な細胞学または正または負の蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) はどのように影響しますか?
- 従来の白色光膀胱鏡検査と比較して改善された腫瘍検出と偽陽性率に関して、Bacillus Calmette-Guérin (BCG) の 8 週間以内に Cysview を使用した青色光膀胱鏡検査の性能特性は何ですか?
- 定期的な 3 か月の再検査 (グループ 4) または潜在性疾患 (グループ 5) について評価されている患者におけるランダムな膀胱生検のみに対する、Cysview を使用した青色光膀胱鏡検査の検出率の増分は?
- Cysview を使用した青色光膀胱鏡検査を繰り返し行った後の、Cysview を使用した青色光膀胱鏡検査の性能特性は、従来の白色光と比較して改善された腫瘍検出、偽陽性率、および安全性に関してどのようなものですか?
- 異常な尿検査は、Cysview の結果で偽陽性の青色光膀胱鏡検査を受ける可能性が高い炎症患者を特定するのに役立ちますか?
- Cysview を使用した青色光膀胱鏡検査に「習熟」するための実際の学習曲線はどのくらいですか?
- Cysview を使用した青色光膀胱鏡検査の全体的な偽陽性率は?
- Cysview を使用した青色光膀胱鏡検査は、切除をより完全にすることができますか? はいの場合、これはマージンの改善および/または青い光の下で見られる追加の腫瘍によるものですか?
Cysview Registry を使用した Blue Light Cystoscopy は、Global Vision Technologies がサポートする Web ベースのプログラムです。 データは、登録された各施設からの患者について、5 年間にわたって縦断的に収集されます。 各センターは、それぞれのサイトの患者データを電子的に入力します。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
4400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Chad McKee, PhD
- 電話番号:(919) 780-0417
- メール:chad.mckee@photocure.com
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- The University of Alabama at Birmingham
-
コンタクト:
- Charles Peyton, MD
- メール:ccpeyton@uab.edu
-
主任研究者:
- Charles Peyton, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト:
- Mark Tyson, MD, MPH
- メール:tyson.mark@mayo.edu
-
主任研究者:
- Mark Tyson, MD, MPH
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California Los Angeles
-
コンタクト:
- Karim Chamie, MD
- 電話番号:310-794-7700
-
主任研究者:
- Karim Chamie, MD
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
副調査官:
- Anne Schuckman, MD
-
副調査官:
- Mihir Desai, MD
-
副調査官:
- Hooman Djaladat, MD
-
副調査官:
- Gerhard Fuchs, MD
-
副調査官:
- Virinder Bhardwaj, MD
-
主任研究者:
- Sia Daneshmand, MD
-
コンタクト:
- Ileana Aldana
- 電話番号:323-865-0702
- メール:Ileana.Aldana@med.usc.edu
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- VA Palo Alto Health Care System
-
コンタクト:
- Dorothy Trivedi
- メール:dtrivedi@stanford.edu
-
主任研究者:
- Joseph Liao, MD
-
副調査官:
- James Crotty, MD
-
副調査官:
- John Leppert, MD
-
副調査官:
- John Lavelle, MD
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
-
コンタクト:
- Sima Porten, MD, MPH
- 電話番号:415-885-3695
- メール:Sima.Porten@ucsf.edu
-
主任研究者:
- Sima Porten, MD, MPH
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
- 募集
- Sibley Memorial Hospital
-
主任研究者:
- Armine Smith, MD
-
コンタクト:
- Armine Smith, MD
- 電話番号:202-660-5561
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30097
- 募集
- Emory University School of Medicine
-
主任研究者:
- Vikram Narayan, MD
-
副調査官:
- Shreyas Joshi, MD
-
コンタクト:
- Vikram Narayan, MD
- 電話番号:(404) 778-4898
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University
-
コンタクト:
- Clay Arnett
-
主任研究者:
- Joshua Meeks, MD
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- 募集
- Northshore University Health System
-
コンタクト:
- Adam Vanderloo
-
主任研究者:
- Kristian Novakovic, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University School of Medicine
-
コンタクト:
- Lehman G Jennifer, RN, CCRP
- メール:jgeck@iu.edu
-
主任研究者:
- Hristos Z Kaimakliotis, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
-
主任研究者:
- John Taylor, MD, MS
-
副調査官:
- Jeffrey Holzbeierlein, MD, FACS
-
コンタクト:
- Jane Ledesma
- 電話番号:913-588-8721
- メール:jledesma2@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- 募集
- Johns Hopkins Medicine
-
コンタクト:
- Morgan De Carli
- メール:Mdecarl2@jhmi.edu
-
主任研究者:
- Max Kates, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト:
- Maressa Twedt
- 電話番号:612-626-6661
- メール:twedt050@umn.edu
-
主任研究者:
- Hamed Ahmadi, MD
-
副調査官:
- Subodh Regmi, MD
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone's Perlmutter Cancer Center
-
主任研究者:
- Gary Steinberg, MD
-
コンタクト:
- Gary Steinberg, MD
- 電話番号:646-825-6300
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- 一時停止
- Stony Brook Urology
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University
-
コンタクト:
- Rachel Link, CCRP
- メール:rachel.link@osumc.edu
-
主任研究者:
- Kamal S Pohar, MD
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
コンタクト:
- Kamal Pohar, MD
- メール:kamal.pohar@osumc.edu
-
副調査官:
- Megan Merrill, DO
-
副調査官:
- Ahmad Shabsigh, MD
-
副調査官:
- David Sharp, MD
-
主任研究者:
- Kamal Pohar, MD
-
-
South Carolina
-
West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
- 募集
- Lexington Medical Center
-
コンタクト:
- Nicol Brandon
- 電話番号:2809 704-414-2870
- メール:Nicol.brandon@carolinaurologypartners.com
-
主任研究者:
- T. Brian Willard, MD
-
副調査官:
- David Lamb, MD
-
副調査官:
- Scott Sweazy, MD
-
副調査官:
- Keith Birghtbill, MD
-
副調査官:
- Michael Stotzer, MD
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- UT Southwestern
-
主任研究者:
- Yair Lotan, MD
-
副調査官:
- Aditya Bagrodia, MD
-
コンタクト:
- Yair Lotan, MD
- 電話番号:214-645-8787
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
コンタクト:
- Ashley Jones, BS, CCRP
- 電話番号:26694 713-791-1414
- メール:Ashley.Jones2@bcm.edu
-
主任研究者:
- Jennifer Taylor, MD, MPH
-
副調査官:
- Jeffrey Jones, MD
-
副調査官:
- Sidney Worsham, MD
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- 募集
- University of Washington Medicine
-
主任研究者:
- John Gore, MD
-
コンタクト:
- John Gore, MD
- 電話番号:(206) 598-4294
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、アメリカ、25301
- 終了しました
- Charleston Area Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-膀胱の経尿道的切除が適応となる患者。
説明
包含基準:
- 大人 > 18 歳
- -以前の膀胱鏡検査に基づいて、筋層非侵襲性膀胱癌が疑われるまたは既知である
除外基準:
- ポルフィリン症
- 肉眼的血尿
- -ヘキサアミノレブリン酸またはアミノレブリン酸誘導体に対する既知の過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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Cysview® による青色光膀胱鏡検査
手術室(OR)での膀胱鏡検査の前に、50ミリリットル(mL)の再構成溶液中のヘキサアミノレブリン酸塩酸塩(Cysview®)100mgを膀胱内に注入して青色光膀胱鏡検査を受けた膀胱癌患者。
保持時間:1~3時間。
Karl Storz D-Light C Photodynamic Diagnostic (PDD) システムは、OR 検査での膀胱鏡検査手順に使用されます。
|
膀胱内注入
他の名前:
膀胱鏡検査手順
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱悪性腫瘍の検出率
時間枠:5年
|
Cysview を使用した青色光膀胱鏡検査と白色光膀胱鏡検査のみによる膀胱悪性腫瘍の検出率。
|
5年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
偽陽性検出率
時間枠:5年
|
病理学的所見に基づく病変生検の偽陽性率
|
5年
|
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Cysview を使用した青色光膀胱鏡検査では、白色光膀胱鏡検査のみよりも質の高い切除率
時間枠:5年
|
Cysview を使用した青色光膀胱鏡検査と白色光膀胱鏡検査のみによる追加マージン検出率
|
5年
|
|
反復投与においてCysviewと因果関係があると考えられる有害事象を有する患者の割合。
時間枠:5年
|
有害事象の報告
|
5年
|
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再発率
時間枠:5年
|
Cysviewを使用した青色光膀胱鏡検査で病変が検出された患者におけるNMIBCの再発率
|
5年
|
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膀胱摘除率
時間枠:5年
|
膀胱摘除術を実施した患者の割合
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Siamak Daneshmand, MD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bazargani ST, Shah SH, Djaladat H, et al. Blue Light Cystoscopy For Diagnosis of Urothelial Bladder Cancer: Results: From A Prospective Registry. Poster presented at: The Annual meeting of Society of Urologic Oncology; December 2015; Washington, D.C.
- Chappidi MR, Yang H, Meng MV, Bivalacqua TJ, Daneshmand S, Holzbeierlein JM, Kaimakliotis HZ, Konety B, Liao JC, Pohar K, Steinberg GD, Taylor JM, Tyson MD, Willard B, Lotan Y, Porten SP, Kates M. Utility of Blue Light Cystoscopy for Post-bacillus Calmette-Guerin Bladder Cancer Recurrence Detection: Implications for Clinical Trial Recruitment and Study Comparisons. J Urol. 2022 Mar;207(3):534-540. doi: 10.1097/JU.0000000000002308. Epub 2021 Oct 25.
- Ahmadi H, Ladi-Seyedian SS, Konety B, Pohar K, Holzbeierlein JM, Kates M, Willard B, Taylor JM, Liao JC, Kaimakliotis HZ, Porten SP, Steinberg GD, Tyson MD, Lotan Y, Daneshmand S; Blue Light Cystoscopy with Cysview Registry Group. Role of blue-light cystoscopy in detecting invasive bladder tumours: data from a multi-institutional registry. BJU Int. 2022 Jul;130(1):62-67. doi: 10.1111/bju.15614. Epub 2021 Oct 26.
- Alsyouf M, Ladi-Seyedian SS, Konety B, Pohar K, Holzbeierlein JM, Kates M, Willard B, Taylor JM, Liao JC, Kaimakliotis HZ, Porten SP, Steinberg GD, Tyson MD, Lotan Y, Daneshmand S; Blue Light Cystoscopy with Cysview Registry Group. Is a restaging TURBT necessary in high-risk NMIBC if the initial TURBT was performed with blue light? Urol Oncol. 2023 Feb;41(2):109.e9-109.e14. doi: 10.1016/j.urolonc.2022.10.026. Epub 2022 Nov 24.
- Daneshmand S, Bazargani ST, Bivalacqua TJ, Holzbeierlein JM, Willard B, Taylor JM, Liao JC, Pohar K, Tierney J, Konety B; Blue Light Cystoscopy with Cysview Registry Group. Blue light cystoscopy for the diagnosis of bladder cancer: Results from the US prospective multicenter registry. Urol Oncol. 2018 Aug;36(8):361.e1-361.e6. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.04.013. Epub 2018 May 30.
- Matulewicz RS, Ravvaz K, Weissert JA, Porten S, Steinberg GD; Blue Light Cystoscopy with Cysview Registry Group. Association of smoking status and recurrence of non-muscle invasive bladder cancer among patients managed with blue light cystoscopy. Urol Oncol. 2021 Dec;39(12):833.e19-833.e26. doi: 10.1016/j.urolonc.2021.04.028. Epub 2021 May 28.
- Ghoreifi A, et al. Upstaging and risk migration with blue light cystoscopy for non-muscle-invasive bladder cancer: Results from a prospective multi-center registry. J Clin Oncol. 2025 Feb;43(5 Suppl):686. https://doi.org/10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.686
- Ladi-Seyedian SS, Ghoreifi A, Konety B, Pohar K, Holzbeierlein JM, Taylor J, Kates M, Willard B, Taylor JM, Liao JC, Kaimakliotis HZ, Porten SP, Steinberg GD, Tyson MD, Lotan Y, Daneshmand S, Blue Light Cystoscopy With Cysview Registry Group. Racial Differences in the Detection Rate of Bladder Cancer Using Blue Light Cystoscopy: Insights from a Multicenter Registry. Cancers (Basel). 2024 Mar 24;16(7):1268. doi: 10.3390/cancers16071268.
- Perez-Londono A, et al. Performance of the EORTC and CUETO risk prediction models in contemporary patients undergoing transurethral resection of bladder tumor with blue light cystoscopy. J Urol. 2025;213(5 Suppl):e105.
- Perez-Londono A, et al. Predicting recurrence and progression in contemporary patients with NMIBC undergoing blue light cystoscopy-aided transurethral resection of bladder tumor. J Urol. 2025;213(5 Suppl):e101.
- Ghoreifi A, Daneshmand S. Technical Considerations to Minimize False-Positive Findings in Blue Light Cystoscopy for Nonmuscle-Invasive Bladder Cancer. J Urol. 2025 Jan;213(1):5-7. doi: 10.1097/JU.0000000000004250. Epub 2024 Sep 16. No abstract available.
- Daneshmand S, Patel S, Lotan Y, Pohar K, Trabulsi E, Woods M, Downs T, Huang W, Jones J, O'Donnell M, Bivalacqua T, DeCastro J, Steinberg G, Kamat A, Resnick M, Konety B, Schoenberg M, Jones JS; Flexible Blue Light Study Group Collaborators. Efficacy and Safety of Blue Light Flexible Cystoscopy with Hexaminolevulinate in the Surveillance of Bladder Cancer: A Phase III, Comparative, Multicenter Study. J Urol. 2018 May;199(5):1158-1165. doi: 10.1016/j.juro.2017.11.096. Epub 2017 Dec 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2016年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月18日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2016年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- BLCCR-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膀胱がんの臨床試験
-
NCT03114319終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
-
NCT04420975積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8
ヘキサアミノレブリン酸塩酸塩 (HCL)の臨床試験
-
NCT00793156わからない