ラベプラゾールベースの第一選択三剤療法にビスマスを追加してもヘリコバクター・ピロリ菌の除菌は改善しない

ピロリ菌感染が確認され、インフォームドコンセントに署名した参加者は、標準的な 3 剤併用療法群 (RAK: ラベプラゾール 20 mg、アモキシシリン 1 g、クラリスロマイシン 500 mg、すべて 1 日 2 回、7 日間) またはビスマスと標準の 3 剤併用療法群 (RBAK: ラベプラゾール 20 mg、次クエン酸ビスマス 360 mg、アモキシシリン 1 g、クラリスロマイシン 500 mg、すべて 1 日 2 回、7 日間)。 ランダム化には、コンピューターで生成された乱数が選択されました。 患者と医師は、割り当てられた治療法について知らされていませんでした。

ヘリコバクター・ピロリ除菌療法の完了後、参加者は服薬遵守に関する有害事象に関する情報を収集するために再び来院するよう求められた。 偽陰性の結果を避けるために、ヘリコバクター・ピロリの状態をさらに調べる前に、プロトンポンプ阻害剤、抗生物質、ビスマスの休薬期間を4週間設けるよう求められた。 内視鏡検査を拒否した患者に対しては、迅速尿素検査、組織学および培養、または 13 C-尿素呼気検査 (UBT) を伴う 2 回目の内視鏡検査が休薬期間の終わりに実施されました。 ピロリ菌の状態を確認するために来院しなかった患者は、治療意図（ITT）分析で治療失敗とみなされました。