Agregar bismuto a la terapia triple de primera línea basada en rabeprazol no mejora la erradicación de Helicobacter Pylori

Una vez confirmada la infección por H. pylori y habiendo firmado el consentimiento informado, los participantes fueron asignados al azar al grupo de terapia triple estándar (RAK: rabeprazol 20 mg, amoxicilina 1 g y claritromicina 500 mg, todos dos veces al día durante 7 días) o al bismuto más grupo de terapia triple estándar (RBAK: rabeprazol 20 mg, subcitrato de bismuto 360 mg, amoxicilina 1 g y claritromicina 500 mg, todos dos veces al día durante 7 días). Se eligió un número aleatorio generado por computadora para la aleatorización. Los pacientes y los médicos no estaban cegados a la terapia asignada.

Después de completar la terapia de erradicación de H. pylori, se pidió a los participantes que regresaran para recopilar información sobre cualquier evento adverso relacionado con el cumplimiento del fármaco. Para evitar resultados falsos negativos, también se les pidió que se sometieran a un período de lavado con inhibidor de la bomba de protones, antibiótico y bismuto de 4 semanas antes de seguir examinando el estado de H. pylori. La segunda endoscopia con prueba rápida de urea, histología y cultivo o prueba de aliento con 13 C-urea (UBT) para aquellos que rechazaron los exámenes endoscópicos se realizó al final del período de lavado. Aquellos que no regresaron para confirmar su estado de H. pylori se consideraron como fracaso del tratamiento en el análisis por intención de tratar (ITT).