AZ@GAME-Eco: アルツハイマー病および関連障害の管理のためのシリアス ゲームの経済的評価 (AZ@GAME-Eco)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
人口の高齢化に伴い、アルツハイマー病と関連疾患は公衆衛生上の大きな課題となっています。 現在まで、変性過程や行動障害を止める薬理学的治療法はありません。 これは、認知を刺激し、行動障害を軽減し、生活の質を改善するための非薬理学的アプローチの重要性を説明しています。 非薬物療法は、特にパートタイムベース(デイホスピタル、レスパイトプラットフォーム)またはフルタイム介護施設(フランス語でEHPAD)に収容されている患者にとって、ケアの中心となります。 TNM は在宅患者にとっても重要な役割を果たしており、非常に一般的な非公式ケアの枠組みに属しており、多大なコストがかかります。
フランスでは、この種の病状を患う 75 歳以上の患者の治療費は年間 242 億ユーロから 300 億ユーロと推定されており、これはがんや心臓血管疾患よりも高額です。
同時に、新しい情報通信技術 (ICT) は私たちの日常生活においてますます重要な役割を果たしており、健康の分野でも役立ちます。 これに関連して、ICT は評価、リハビリテーション、支援において大きな関心を集めています。 ケアのレベルでの目的は、認知、行動、モチベーションを訓練および/または刺激するためのアプリケーションを提案することです。 Serious Games (SG) はこのフレームワークの一部です。
Az @ GAME (アルツハイマー病とシリアス ゲーム) は、2011 年から 2015 年の e-health プロジェクトの優勝者です。 このプログラムにより、セラピストと一緒に身体的および認知的トレーニングを実行できるいくつかの SG の開発が可能になりました。 AZ @ GAME-ECO + 研究は、シリアス ゲーム (SG) を使用したアルツハイマー病患者の管理のコストと有用性を初めて組み合わせて評価したものであり、新しく革新的なステップです。 AZ @ GAME-ECO + SG は、患者ケアに携わる施設向けの新しいツールです。
目的 AZ@GAME ECO の主な目的は、通常の管理と比較して認知的および身体的負担を与える真剣なゲームを使用して、アルツハイマー病に苦しむ患者の管理の費用対効果を評価することです。 二次的な目的の中で、さまざまなタイプのケア構造における実際の実現可能性を評価することが重要です。
人口 60 歳以上の男性または女性 / アルツハイマー病または関連障害 (CIM10) 状態と診断され、ミニ精神状態検査スコアが 12 ~ 24 である。 患者は、この研究に参加しているセンター(日帰り病院、老人ホーム、記憶相談所)のいずれかでモニタリングされます。
方法 この多施設研究には、扶養高齢者介護施設 (EHPAD)、デイケア センター、および記憶センターの 18 の参加施設が含まれ、144 人の被験者 (1 グループあたり 72 人の被験者、1 施設あたり 8 人の被験者) が含まれます。 オープンな形で行われます。
無作為化後、介入グループに属する施設は SG を 3 か月間 (週に 2 セッション) 使用します。 対照群センターは研究終了時に SG を使用できるようになります。
医療経済的および臨床的評価は、ベースライン、介入終了時(M3)、および介入後 3 か月後(M6)に行われます。 SG 治療薬による管理と通常の管理を社会的観点から 6 か月の期間で比較するために、増分費用利用率が計算されます。
利点 デイケア、老人ホーム、記憶センターでの通常のケアの状況にあるアルツハイマー病患者のモチベーションと社会参加を促進しながら、認知機能、身体機能を訓練するための新しいテクノロジーの医療経済的利点と有用性をより深く理解する。
パートナー モンペリエ大学保健センター / Groupe Genious / アルツハイマー イノベーション アソシエーション / 国立情報自動研究研究所 (INRIA) ソフィア アンチポリス - STARS チーム
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Vanina OLIVERI, PM
- 電話番号:0033 4 92 03 42 54
- メール:oliveri.v@chu-nice.fr
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60歳以上の男性または女性。
- アルツハイマー病または軽度から中等度の重度に関連する関連疾患と診断された被験者(CIM 10)
- Mini Mental スコア評価で 12 ~ 24 のスコア
- 被験者は参加センターのいずれかで治療を受けている
- 社会福祉保険に加入するには
- 後見下の患者の場合は、保護者の署名のある無料のインフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- てんかんの歴史
- 重度の歩行障害またはバランス障害。
- 司法または行政の決定により自由を与えられない被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:真剣なゲーム
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このプログラムにより、セラピストと一緒に身体的および認知的トレーニングを実行できるいくつかの SG の開発が可能になりました。
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アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
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患者の通常のケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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費用対効果
時間枠:3ヶ月の時点で
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アルツハイマー病患者の管理における増分費用利用率の測定
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3ヶ月の時点で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 16-PRME-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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