FANMI: ハイチにおける HIV 感染した思春期の少女に対する地域コホートケア

研究者らは、ハイチの16～23歳のHIVに感染した思春期の少女160名（片腕あたり80名）を対象に、GHESKIOコミュニティセンターでのグループケアとGHESKIO思春期クリニックでの個別ケアのランダム化比較試験を実施する。 グループケアに無作為に割り付けられた青少年は、5～10人のグループで総合的な臨床ケアと社会的支援ケアを含むHIVサービスを受けることになる。 個別ケアにランダムに割り当てられた青少年は、現在の標準治療であるGHESKIO思春期クリニックで個別ケアを受け続けます（後述）。 被験者が研究への参加を辞退した場合、引き続き標準的なHIV治療を受けます。 参加者は、コンピューターで生成されたランダムな割り当てを使用して、1:1 の比率でグループ ケアまたは個別ケアのいずれかにランダムに割り当てられます。

個別ケア (標準治療): 個別ケアにランダムに割り当てられた青少年は、13 ～ 23 歳の男性と女性の両方をケアする GHESKIO 思春期クリニックでケアを受けます。 思春期クリニックの待合室には、教育ビデオを放映するテレビがあります。 参加者は、トリアージピアカウンセラーの診察を受け、バイタルサインを採取した後、個室で看護実践者（NP）と1対1で面談し、10～15分間の診察を受けます。 NP は、臨床判断に応じて家族訪問を含む家族サポート カウンセリングも提供する場合があります。 各 NP では 1 日あたり約 20 人の HIV 感染青年を診察しています。 その後、青年は HIV 陽性ピアカウンセラーの元に戻り、青年とカウンセラーが選んだテーマについて 30 分間、一対一のカウンセリングを提供します。 各カウンセラーは 1 日あたり最大 10 人の青少年を診察します。

グループケア（介入）：グループケアにランダムに割り当てられた思春期の少女は、研究登録から1週間以内にグループに参加し、GHESKIOコミュニティセンターでケアを受けます。 研究者らは、5～10人の完全なグループを構成するには4～6週間かかると推定している。 この登録フェーズでは、グループは毎週集まり、毎週新しい参加者を追加します。 その後、参加者は NP および HIV 陽性ピアカウンセラーと毎月面会します。 毎月の各グループセッションは約 2 時間続きます。 これは、患者が思春期 HIV クリニックを通過するのにかかる時間に匹敵します。 30 分間の構造化されていないディスカッションから始まります。 この時間は意図的に構造化されておらず、青少年は自分が選んだトピックについて仲間と話したいという以前の研究結果に応えています。 その後、体系化されたカリキュラムに沿った 45 分間のグループ カウンセリング セッションが行われ、社会的孤立、偏見、家族のサポート、性的リスク行動、人生の目標、服薬遵守、仕事のスキル、移行などのテーマが取り上げられます。 その後、同僚によって選出された 2 人のグループ リーダーが交代で主導する 30 分間の社会活動が続きます。 交流活動には、工芸品、トランプ、ショーなどが含まれます。 参加者は、構造化されていないディスカッションや社会活動中に、臨床エリアのスクリーニングで約 10 ～ 15 分間、NP によって 1 人ずつ診察されます。 抗レトロウイルス療法 (ART) 薬の提供、CD4 T 細胞モニタリング、症状と OI のスクリーニング、服薬遵守モニタリング、家族計画、および一般的なプライマリケアを含むすべての HIV 臨床サービスは NP によって提供されます。 ART の資格を得た少女には個別のカウンセリングが提供され、NP によって速やかに ART が開始されます。 主な仮説は、グループ ケアは標準的な個別ケアと比較して 12 か月後の定着率を向上させるというものです。 この研究では、60% から 85% までの保持率の違いを検出する検出力が 90% 以上あります。 両方の研究部門の参加者は、登録時、6 か月後、12 か月後に研究看護師によるアンケートに回答し、HIV の知識、HIV 関連の偏見、HIV 開示、社会的および家族のサポート、うつ病とアルコール使用、問題解決スキル、および食料不安。