FANMI: Community Cohort Care per ragazze adolescenti con infezione da HIV ad Haiti

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato di Group Care nel GHESKIO Community Center rispetto all'assistenza individuale nella GHESKIO Adolescent Clinic per 160 ragazze adolescenti con infezione da HIV di età compresa tra 16 e 23 anni ad Haiti (80 per braccio). Gli adolescenti randomizzati a Group Care riceveranno servizi per l'HIV tra cui cure di supporto clinico e sociale integrate in gruppi di 5-10. Gli adolescenti randomizzati a Individual Care continueranno a ricevere cure individuali presso la GHESKIO Adolescent Clinic, che è l'attuale standard di cura (descritto di seguito). Se un soggetto rifiuta di partecipare allo studio, continuerà a ricevere le cure standard per l'HIV. I partecipanti verranno randomizzati a Group Care o Individual Care in un rapporto 1: 1 utilizzando un assegnazione casuale generata dal computer.

Assistenza individuale (standard di cura): gli adolescenti randomizzati a Individual Care riceveranno assistenza presso la GHESKIO Adolescent Clinic che si prende cura di maschi e femmine di età compresa tra 13 e 23 anni. La sala d'attesa dell'Adolescent Clinic ha una televisione che trasmette video educativi. Dopo aver visto un consulente di triage tra pari e aver preso i loro segni vitali, i partecipanti vedono un infermiere (NP) uno contro uno in una stanza privata per una visita clinica di 10-15 minuti. Il NP può anche fornire consulenza di supporto familiare, comprese le visite familiari in base al giudizio clinico. Ogni NP vede circa 20 adolescenti con infezione da HIV al giorno. L'adolescente torna quindi dal consulente tra pari sieropositivo, che fornisce consulenza individuale per 30 minuti su argomenti scelti dall'adolescente e dal consulente. Ogni consulente vede ~10 adolescenti al giorno.

Group Care (intervento): le ragazze adolescenti randomizzate a Group Care entreranno a far parte di un gruppo entro una settimana dall'iscrizione allo studio e riceveranno assistenza presso il GHESKIO Community Center. Gli investigatori stimano che ci vorranno 4-6 settimane per costituire un gruppo completo di 5-10. Durante questa fase di iscrizione, i gruppi si incontreranno settimanalmente, aggiungendo nuovi partecipanti ogni settimana. I partecipanti si incontreranno quindi mensilmente con un NP e un peer counselor sieropositivo. Ogni sessione di gruppo mensile durerà circa 2 ore. Questo è paragonabile al tempo necessario a un paziente per passare attraverso l'Adolescent HIV Clinic. Inizierà con una discussione non strutturata di 30 minuti. Questa volta è intenzionalmente destrutturato e risponde alla nostra precedente ricerca che ha scoperto che gli adolescenti vogliono parlare di argomenti di loro scelta con i loro coetanei. Questo sarà seguito da una sessione di consulenza di gruppo di 45 minuti seguendo un curriculum strutturato, affrontando argomenti come l'isolamento sociale, lo stigma, il sostegno familiare, il comportamento sessuale a rischio, gli obiettivi di vita, l'aderenza ai farmaci, le abilità lavorative e le transizioni. Questo è seguito da un'attività sociale di 30 minuti guidata da due leader di gruppo a rotazione eletti dai loro pari. Le attività sociali includono artigianato, carte da gioco e sciarade. I partecipanti saranno visti uno per uno dal NP per ~ 10-15 minuti in un'area clinica proiettata durante la discussione non strutturata e l'attività sociale. Tutti i servizi clinici per l'HIV, inclusa la fornitura di farmaci per la terapia antiretrovirale (ART), il monitoraggio delle cellule T CD4, lo screening dei sintomi e dell'OI, il monitoraggio dell'aderenza ai farmaci, la pianificazione familiare e l'assistenza primaria generale saranno forniti dall'NP. Le ragazze che diventano idonee per l'ART riceveranno una consulenza individuale e saranno prontamente avviate all'ART dal NP. L'ipotesi principale è che l'assistenza di gruppo migliorerà la conservazione a 12 mesi rispetto all'assistenza individuale standard. Lo studio ha una potenza > 90% per rilevare una differenza nella ritenzione dal 60% all'85%. I partecipanti a entrambi i bracci dello studio completeranno un questionario con un'infermiera ricercatrice al momento dell'arruolamento, 6 e 12 mesi raccogliendo dati sulla conoscenza dell'HIV, lo stigma correlato all'HIV, la divulgazione dell'HIV, il supporto sociale e familiare, la depressione e l'uso di alcol, le capacità di risoluzione dei problemi e insicurezza alimentare.