理学療法士が予測した腰椎固定術の影響
理学療法士が予測した腰椎固定術の影響:前向きコホート研究
この研究の主な目的は、予後が良好な患者における腰椎固定術後 12 か月後の患者の自己申告による疼痛、症状、機能および生活の質の改善が、予後が不良である患者の改善と異なるかどうかを調査することです。
第 2 の目的は、理学療法士が予測する予後の根底にある要因を調査し、客観的で修正可能な候補となる回復の予後要因を特定することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
バックグラウンド:
ここ数十年にわたり、外科的腰椎固定術(LSF)を受ける慢性腰痛(CLBP)患者の数が増加しています。 多くの患者にとって、LSFは痛みや障害、薬物使用を減らしてより良い生活を望む最後の手段となっている。 残念なことに、いくつかの報告では、多くの患者の痛みのレベルは LSF 後も同じままであり、患者のほぼ 50% では薬剤の摂取量も変わらないことが示されています。
非適応的な対処戦略、恐怖回避の信念、破滅的な痛みなどの特徴が、手術後の痛み、機能、生活の質の悪化を予測するようであることを知ること。 術後のリハビリテーションにおけるこれらの個々の要因にどのように対処できるかを評価することが重要です。
一人の理学療法士は、LSF 患者を術後に動員する上で重要な役割を果たします。 臨床実践では、理学療法士が LSF の材質とヒーリングプロセスについての生体力学的な理解を活用するだけでは十分ではなく、経験や患者との個人的なやりとりについてのいわゆる「沈黙の知識」を活用することも不可欠です。
この「沈黙の知識」がLSF手術の結果の信頼できる予測因子であるかどうかは依然として不明である。 理学療法士が結果を予測できる場合、客観的で修正可能な候補となる回復の予後因子を特定するために、理学療法士が予後をどの因子に依存しているかを調査することが重要です。
この研究の目的は、公立の腰部外科病院で入院患者を担当する理学療法士が、LSFを受けた患者の将来の回復経過(入院後)を予測できるかどうかを評価することである。 この研究はまた、客観的な(できれば修正可能な)回復予後マーカーの候補を特定することを目的として、理学療法士の「沈黙の知識」を解明する予定である。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Glostrup、デンマーク、2600
- Department of Occupational and Physiotherapy, Rigshospitalet Glostrup
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CLBPの治療のため一次LSF手術を受けた
- グレード 1 ~ 2 の腰椎すべり症を伴うまたは伴わない腰椎変性疾患
- 最大 3 つの隣接する椎骨の癒合
- 18歳以上
- デンマーク語の能力
- メールアドレスがある
除外基準:
- 以前のLSF手術
- 患者報告の転帰アンケートに対する信頼できる回答を妨げる認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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腰痛のある患者さん
腰椎固定術を受けた18歳以上の腰痛患者200人のコホート
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患者は最大 3 つの隣接する椎骨を器具を用いて固定しました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠:1年
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障害はオスウェストリー障害指数を使用して測定されます。
ODI は、もともと LBP 患者のために開発された、症状特有の障害の検証済みの尺度です。
ODIは、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行に関する10項目で構成されています。
各項目について、患者は 6 つの回答から 1 つを選択します。0 はその活動に困難がないことを表し、5 は最大の困難を表します。
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1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が報告した運動能力
時間枠:1年
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患者は、自分の運動能力に最もよく対応する水平 10 cm の線に沿って位置に印を付けるように求められます。
行末には口頭での説明が含まれます: 0 (「非常に能力が低い」) - 100 (「非常に能力が高い」)
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1年
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背中の痛み
時間枠:1年
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの強さの変化を評価するためのシンプルで頻繁に使用される方法です。
患者には、痛みの強さに最もよく対応する水平 10 cm の線に沿った位置に印を付けるように求められます。
行末には口頭での説明が含まれています: 0 (「痛みなし」) - 100 (「考えられる限り最悪の痛み」)
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1年
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下肢痛
時間枠:1年
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの強さの変化を評価するためのシンプルで頻繁に使用される方法です。
患者には、痛みの強さに最もよく対応する水平 10 cm の線に沿った位置に印を付けるように求められます。
行末には口頭での説明が含まれています: 0 (「痛みなし」) - 100 (「考えられる限り最悪の痛み」)
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1年
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健康転帰と生活の質
時間枠:1年
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生活の質は、EuroQol 5 Dimensions 3 レベル (EQ-5D-3L) を使用して評価されます。
EQ-5D は、デンマークの研究者を含む国際研究グループによって開発された一般的な質問票です。
EQ-5D-3L は、健康関連の生活の質の 5 つの側面で構成されています: 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。
各次元は、問題なし、ある程度の問題、極度の問題の 3 つのレベルに分かれています。
EQ-5D-3L には 20 cm の垂直スケールも含まれており、回答者は「想像できる最高の健康状態」を 100 に設定し、「想像できる最悪の健康状態」を 0 に設定して自分の健康状態について説明するように求められます。 EQ-5D は、嗜好値やデンマークの人口基準の開発など、デンマークで検証されています。
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1年
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術後のリハビリテーションに関するアンケート
時間枠:1年
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術後のリハビリテーションに関する質問を含むアンケートを実施します。
それは、設定、期間、参加、および個々の患者との関連性の程度に関する質問です。
患者はアンケートに「はい」「いいえ」で回答し、詳細な回答をテキストで入力します。
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1年
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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