すでにガンシクロビルで治療されたエイズ患者の眼のサイトメガロウイルスの治療におけるホスカルネットとガンシクロビルの併用に関する研究

包含基準

同時投薬：

許可された：

• -カポジ肉腫の化学療法（インターフェロンを除く） 患者が入国前の少なくとも30日間血液学的に安定している場合。
• 好中球の絶対数が 1000 個/mm3 を超え、ヘモグロビンが 8 g/dl を超える場合、研究期間の最初の 2 週間後にジドブジン (AZT)、ジデオキシイノシン (ddI)、ジデオキシシチジン (ddC)。
• バンコマイシン。
• 播種性真菌感染症に対するフルコナゾールまたは治験中のトリアゾール（例、イトラコナゾール、SCH 39304）。
• ニューモシスチス・カリニ肺炎予防（非経口ペンタミジンを除く）。
• 単純ヘルペスウイルスが出現した場合は、アシクロビルまたは他の適切な薬を処方することができます
• (HSV) または水痘帯状疱疹ウイルス (VZV) 感染。
• グレード 4 の好中球減少症には G-CSF または GM-CSF。

同時治療:

許可された：

• 組換えヒトエリスロポエチン。

以前の投薬: 必須:

• -14日間の静脈内ガンシクロビル導入療法（2.5 mg / kg IV q8hまたは5 mg / kg q12hを14日間）またはホスカルネット導入療法（60 mg / kg q8hを腎機能に合わせて14日間調整）の14日間コースの完了 1週間以内エントリーの勉強。 ガンシクロビル導入療法が完了してすぐに試験を開始しない患者は、ガンシクロビルの維持療法を 5 mg/kg/日または 6 mg/kg/日を週 5 回、または 90-120 mg/kg/日のホスカルネット療法を受ける必要があります。治験薬の開始。

患者は：

• サイトメガロウイルス網膜炎およびHIV感染の診断を受けてください。
• -インフォームドコンセントを与えることができる。 18 歳未満の患者は、親、保護者、または委任状を持つ人の同意を得て参加できます。

許可された：

• -発作障害または中枢神経系（CNS）の腫瘤病変の病歴。

除外基準

共存条件：

以下の状態または症状のある患者は除外されます。

• 結核性、糖尿病性または高血圧性網膜症の証拠。
• 骨軟化症、骨に転移した新生物またはその他の骨疾患。
• -臨床的に重大な肺または神経障害（たとえば、挿管されている患者または昏睡状態の患者）。
• 網膜剥離。
• -眼底検査を妨げる角膜、水晶体、または硝子体の混濁。

同時投薬：

除外:

• 免疫調節剤、生物学的応答修飾剤、または治験薬は特に許可されていません。
• アミノグリコシド、アムホテリシン B、プロベネシド、非経口ペンタミジン。
• ジドブジン（AZT）、ジデオキシイノシン（ddI）、ジデオキシシチジン（ddC）は、維持療法の第2週が完了するまで。 ddC の使用は推奨されていませんが、ガンシクロビルおよびホスカルネットとの併用経験が少ないため、禁止されているわけではありません。

抗サイトメガロウイルス (CMV) 療法:

• ガンシクロビル、CMV 過免疫血清/グロブリン、インターフェロン、免疫調節剤。
• アシクロビルによる予防的抗ウイルス療法。

以下の患者は除外されます。

• -現在腎毒性または骨髄抑制を引き起こしている治療を必要とするアクティブなエイズ定義日和見感染症。
• -いずれかの研究療法に対する既知の過敏症。

以前の投薬：

除外:

• CMV網膜炎に対するホスカルネットまたはガンシクロビル（14日間の導入期間を除く）。

前処置:

除外:

• -研究登録前の14日以内のサイトメガロウイルス（CMV）過免疫グロブリン。