幹細胞移植を受けた多発性骨髄腫患者の治療におけるワクチン療法

包含基準:

• ワクチンを準備する資格:
• 患者は多発性骨髄腫と診断されており、同系、同種、または自家骨髄または幹細胞移植による高用量療法を使用するフレッド・ハッチンソンがん研究センター（FHCRC）の治療プロトコルの対象となる必要があります。
• 血清タンパク質上で識別可能なレベルが 1.5 g/dl 以上の免疫グロブリン A (IgA)、免疫グロブリン D (IgD)、免疫グロブリン E (IgE)、免疫グロブリン G (IgG)、または免疫グロブリン M (IgM) モノクローナル パラタンパク質を含む移植前血清が利用可能電気泳動;移植前のパラプロテインレベルが 1.5 gm/dl 未満の患者の適格性は、イディオタイプの精製が可能かどうかを決定するために個別に評価されます。
• 移植後のイディオタイプワクチン接種の資格:
• BMT前血清からの自家イディオタイプワクチンの単離と製造に成功
• BMT 後 60 日以上経過している場合
• 再発時に移植された患者の部分寛解以上（血清パラタンパク質の75％以上の減少）の達成
• 安定した絶対好中球数 (ANC) > 1000
• 血小板数 > 50,000 輸血や成長因子を必要としない
• ヘマトクリット (Hct) > 25 までサポート可能な赤血球 (RBC) で、週あたり 2 単位未満の濃厚赤血球 (PRBC)
• 安定した用量のインターフェロンによる治療が可能
• カルノフスキーのステータス > 60%

• 免疫抑制:

  • コルチコステロイドをすべて中止する
  • すべての免疫抑制薬を中止するか、シクロスポリンまたはFK506のみを安定/漸減用量で投与するかのいずれか

除外基準:

• コルチコステロイドによる治療を必要とする移植片対宿主病
• 血清クレアチニン > 3.0
• 制御不能な感染
• 病気の進行
• ワクチン接種プロトコルに耐えられなくなると研究者が判断した医学的合併症の存在
• GM-CSFに対する重篤な副作用の既往歴のある患者
• IL-2に対する重篤な副作用の既往歴のある患者は、IL-2の同時投与は受けられませんが、GM-CSFとId-KLHワクチンの併用は可能です。