メチルプレドニゾロンの静脈内投与に抵抗性の炎症性脱髄疾患の急性重症発作に対する血漿交換の第 III 相無作為化二重盲検偽対照試験

プロトコルの参加基準:

--疾患の特徴--

• -特発性炎症性脱髄症候群、次のとおり：必要に応じて生検で証明 - Poser基準を使用した多発性硬化症（MS）の確立された診断;急性播種性脳脊髄炎; MS バロの同心性硬化症のマールブルグ変異型
• 生検なしで適格：急性横断性脊髄炎。デビック症候群
• 意識、言語、または脳幹/脊髄機能に著しく影響を及ぼす急性神経障害、すなわち、失語症、対麻痺、昏睡、四肢麻痺、片麻痺、重度の器質的脳症候群
• 5 日間の高用量静脈内メチルプレドニゾロン (MePRDL) に反応しない赤字で、次のとおり: 21 日から 3 か月の赤字期間および MePRDL 開始後 14 日で改善なし、または 12 から 20 日の赤字期間および MePRDL の完了後も悪化が続く
• 慢性進行性脱髄疾患なし
• HIV関連脱髄症候群なし
• 進行性の多発性白質脳症ではない
• 視神経炎なし

--先行・同時療法--

• 以前のステロイド療法が 3 か月以内である 以前の MePRDL の失敗が必要 最小用量 7 mg/kg/日を 5 日間
• 他の免疫抑制剤、例えばシクロホスファミド、アザチオプリン、シクロスポリンから少なくとも6週間

--患者の特徴--

• 腎臓：クレアチニン1.5mg/dL未満
• 心血管：循環血液量減少なし。梗塞なし;血管炎なし;その他の主要な全身性心血管疾患はありません
• 肺: 主要な呼吸器疾患なし
• その他：肝炎やヒト免疫不全ウイルスなどの感染なし。最近の静脈内薬物乱用はありません。リスクの高い性行為はありません。低血圧のリスクを高める心臓、脳血管、自律神経の機能障害がないこと。プロトコル療法を妨げる他の主要な全身性疾患はありません。妊娠中または授乳中の女性はいません。妊娠可能な女性に必要な陰性の血清妊娠検査;効果的な避妊が必要