정맥 내 Methylprednisolone에 반응하지 않는 염증성 탈수 초성 질환의 급성 중증 발작에 대한 혈장 교환의 III 상 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 연구

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

• 특발성 염증성 탈수초 증후군, 다음과 같음: 필요한 경우 생검으로 입증됨 - Poser 기준을 사용하여 다발성 경화증(MS)의 확립된 진단; 급성 파종성 뇌척수염; MS Balo 동심성 경화증의 Marburg 변이
• 생검 없이 적격: 급성 횡단 척수염; 데빅 증후군
• 의식, 언어 또는 뇌간/척수 기능에 현저하게 영향을 미치는 급성 신경학적 결손, 즉 실어증, 하반신 마비, 혼수, 사지마비, 편마비, 중증 기질성 뇌 증후군
• 다음과 같은 고용량 정맥 내 메틸프레드니솔론(MePRDL)의 5일에 반응하지 않는 결핍: 21일에서 3개월의 결핍 기간 및 MePRDL 시작 후 14일 동안 개선되지 않음 또는 12일에서 20일의 결핍 기간 및 MePRDL 완료 후 지속적인 악화
• 만성 진행성 탈수 초성 질환 없음
• HIV 관련 탈수초 증후군 없음
• 진행성 다발성 백질뇌병증 없음
• 시신경염 없음

--이전/동시 요법--

• 이전 스테로이드 요법이 3개월 이하 이전 MePRDL이 필요하지 않은 경우 5일 동안 하루 최소 용량 7mg/kg
• 다른 면역억제제(예: 시클로포스파미드, 아자티오프린, 시클로스포린) 투여 후 최소 6주

--환자 특성--

• 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 미만
• 심혈관계: 저혈량증 없음; 경색 없음; 혈관염 없음; 다른 주요 전신 심혈관 질환 없음
• 폐: 주요 호흡기 질환 없음
• 기타: 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스를 포함한 감염 없음, 최근 정맥내 약물 남용 없음; 고위험 성행위 금지; 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있는 심장, 뇌혈관 또는 자율 신경 기능 장애 없음; 프로토콜 치료를 방해하는 다른 주요 전신 질환이 없습니다. 임산부 또는 수유부 금지; 가임 여성에게 필요한 음성 혈청 임신 검사; 효과적인 피임 필요