HIV 感染結核患者における抗 HIV 療法 (HAART) の有効性

これまでの研究は、日和見感染のない患者におけるHAART開始後のウイルスと免疫の動態を特徴付けることに焦点を当てていた。 HIV 感染者における結核の発症は、HIV RNA レベルの上昇、CD4 細胞数の減少、活性化 (CD38) リンパ球および炎症誘発性サイトカイン (IL-1、TNF-α、IL-1) の増加と関連しています。 6)。 HAART に対する反応は、結核などの活動性日和見感染症を患っている人では異なる場合があります。

活動性結核を有する HIV 感染患者は、リファブチンを含む抗結核療法を受け、HAART を開始する前に最長 24 週間観察されます。 リファブチン投与後 24 時間の血漿サンプルを、開始時および 4、8、および 12 週目に採取し、次に HAART 開始後 2、3、4、12、および 24 週目に再度採取します。 これらのサンプルの分析は、サイトカインとリファブチン代謝の関係、およびリファブチンの薬物動態に対するネルフィナビルの影響を調査するために使用されます。 HAARTレジメンは、ネルフィナビルとラミブジン（3TC）とジドブジン（ZDV）またはスタブジン（d4T）のいずれかです。 HAART の開始後、すべての患者は 2 か月間、ウイルスおよび免疫動態の集中的なモニタリングを受けます。 HAART開始時から1年間、患者の追跡調査を継続する。 HAART 投薬計画も抗結核薬もこの研究では提供されず、処方箋によって入手する必要があります。 患者が HAART レジメンに耐えられない場合、またはウイルス学的リバウンドを示した場合、一次医療提供者はこのレジメンを変更または修正できます。 サブ研究A5065の一部として、逆説的反応の徴候または症状（すなわち、HAART開始後に発症し、原因が特定できないまま1週間以上続く新たな持続性発熱、胸腔内リンパ節腫脹、肺浸潤の顕著な悪化または出現）を経験する患者。連続健康診断で子宮頸部リンパ節腫脹の悪化または出現、または他の結核性病変の悪化）は、追加の臨床評価（胸部X線写真、対象臨床評価、併用薬、および徴候と症状を含む）を4週間毎週、その後は毎週受けます。その後症状が治まるまで 1 か月。