骨転移のある患者の治療における高周波アブレーション (ACRIN-6661)

4.1 包含基準

4.1.1 -転移性疾患の臨床的および/画像的特徴を有する骨病変を伴う、組織学的または細胞学的に記録された悪性疾患。

4.1.2 腫瘍専門医への再診につながる持続的な難治性の痛み。 測定可能な痛みは、痛みの尺度 5 (尺度 0 ～ 10) を超えている必要があります。 (0 (痛みなし) から 10 (患者が想像できるほどの痛み) の尺度で患者が「最悪」と表現した先週の痛み))。

4.1.3 患者の痛みは、骨の転移性疾患の孤立した部位からのものでなければなりません。 各部位は、経皮的 CT 誘導アプローチを利用した RFA に適している必要があります。 (RF 電極は、正常な構造に害を与えることなく、CT ガイド下で安全に配置できます。) 4.1.4 骨転移（研究部位）の最大サイズは8cm以下でなければなりません。

4.1.5 高周波治療は、ベースライン評価から 5 日以内に行うことができます。

4.1.6 すべての患者は、研究固有のインフォームド コンセントを理解し、署名する必要があります。

4.2 除外基準

4.2.1 中空臓器と接触する腫瘍塊。 4.2.2 -制御されていない凝固障害または出血素因は、処置前にFFPおよび血小板で修正できません。 (血小板は≧70,000/ulでなければなりません。) 4.2.3 アスピリンおよび非ステロイド性抗炎症薬、抗血小板薬、またはワルファリンは、薬物の半減期と抗血小板活性が知られている薬物 (例えば、 アスピリンを 7 日間、イブプロフェンを 24 時間）。 低分子量ヘパリン製剤は、処置の 24 時間前に中止する必要があります。

4.2.4 腫瘍は、体重を支える下肢の長骨に関係しています。 4.2.5 金属製ハードウェアで外科的に固定された腫瘍部位。 4.2.6 -以前（RFAの直前またはRFA後の30日以内）または予定されている、外部ビーム放射線または放射性同位体による転移の同時全身治療。 (化学療法は、RFA 処置の前 14 日以内および RFA 処置後 14 日以内は許可されません)。

4.2.7 原発性筋骨格系悪性腫瘍、リンパ腫、白血病の患者は RFA 治療の候補にはなりません。

4.2.8 腫瘤と脊柱管および出口の神経根との間に無傷の皮質がない脊髄転移。

4.2.8 ペースメーカーを装着している患者。