進行がん患者におけるリポソームカプセル化SN38（LE-SN38）

疾患の特徴:

• -進行した（局所および/または転移性）組織学的に記録された固形腫瘍
• -利用可能な従来のモダリティまたは治療法に反応しないと考えられる疾患
• 延命治療や、患者にとってより大きな利益をもたらす可能性のある治療はありません。

先行/同時療法:

• -研究に参加する前の3週間以内に細胞毒性または生物学的薬剤による治療を受けていない（放射線療法、マイトマイシンおよびニトロソウレアについては6週間）
• -以前の手術または造血成長因子療法から少なくとも2週間
• -以前の治療またはその他の原因による慢性的なグレード1の毒性は許可されています

患者の特徴:

• 0-2のECOGパフォーマンスステータスを持っている必要があります
• 18歳以上である必要があります
• 次の臨床検査値が必要です: ANC 1,500/mm3 以上、血小板数 100,000/mm3 以上、ヘモグロビン 9 g/dL 以上、アルブミン 3.0 g/dL 以上、血清クレアチニン 2.0 mg/dL 以下、総ビリルビン正常の施設上限値以下、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、およびアルカリホスファターゼが正常の施設上限値の1.5倍以下
• インフォームドコンセントに署名する必要があります
• -制御されていない活動性出血または出血性素因がない（例、活動性消化性潰瘍疾患）
• 非経口抗生物質を必要とする感染なし
• 既知のHIV感染またはウイルス性肝炎はありません
• -過去6か月以内に心筋梗塞またはうっ血性心不全を含む活動的な心臓病がない、症候性冠動脈疾患、投薬を必要とする不整脈
• 既知または疑われる活動性 CNS 転移がない
• 妊娠中または授乳中の女性患者はいません。 -出産の可能性のある女性は、研究に参加する前の1週間以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。 -性的に活発な患者（男性と女性の両方）は、研究の実施中に、許容される避妊方法（二重バリアなど）を使用することに同意する必要があります
• フェノバルビタール、バルプロ酸、シクロスポリン、フェニトインなど、SN38 代謝を阻害する可能性のある薬剤は使用していません
• -治験薬の最初の投与を受ける前の30日以内に、がんまたはその他の治験薬の同時治療はありません
• 手術を含むあらゆる種類の即時緩和治療なし
• -過去6か月間に幹細胞サポートを伴う大量化学療法レジメンはありません
• 腹部または骨盤への放射線療法なし
• プロトコル要件に従う意思がない、または従うことができない
• イリノテカン、SN38、またはリポソームに対する既知の過敏症はありません