進行性ステージ IV 乳癌患者の治療におけるスベロイルアニリドヒドロキサム酸

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認されたステージIVの乳房腺癌を持っている必要があります。元の診断または転移検査からの腫瘍ブロックおよび/またはスライドは、相関研究のために利用可能でなければなりません
• -患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。これは、少なくとも1つの次元（記録される最長の直径）で正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義され、従来の技術で> 20 mm、またはスパイラルCTスキャンで> 10 mmです。
• 以前のアジュバント療法、および転移性疾患に対する以前の化学療法 (Her-2 陽性患者におけるトラスツズマブを含むレジメンを含む) の最大 2 ラインが許可されます。以前の放射線療法が許可されている、以前のホルモン療法が許可されている
• 6か月以上の平均余命
• パフォーマンスステータス: ECOG 0-2
• 絶対好中球数 >= 1,000/μl
• 血小板 >= 100,000/μl
• 血清クレアチニン =< 1.6 mg/dl または計算された測定クリアランス >= 60 cc/分
• 総ビリルビン =< 2 mg/dL
• ASTおよびALT =<施設の上限正常レベルの3倍
• -SAHAの活動または薬物動態に影響を与えることが知られている、または影響を与える可能性があることが知られている薬物または物質を投与されている患者の適格性は、主任研究員による審査後に決定されます
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• -患者は、研究に参加する前に少なくとも2週間バルプロ酸を服用してはいけません

除外基準:

• -研究に参加する前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります
• -既知の脳転移を有する患者は、転移が治療後に制御され、過去2か月以内にステロイドで治療されていない限り、この臨床試験から除外されます
• SAHAと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴;これらの化合物には、酪酸ナトリウム、トリコスタチン A (TSA)、トラポキシン (TPX)、MS-27-275、およびデプシペプチドが含まれます。
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• SAHA は催奇形性の未知の可能性を持つ HDAC 阻害剤であるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されます。母親の SAHA 治療に続発する授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが潜在的なリスクがあるため、母親が SAHA で治療されている場合は母乳育児を中止する必要があります。
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は、SAHAとの薬物動態学的相互作用の可能性があるため、不適格です