ネザートン症候群を治療するためのエリデル（ピメクロリムス）1％クリームの安全性研究

包含基準:

• ネザートン症候群の臨床診断
• -登録前3か月以内の正常な検査値
• 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
• -研究要件を遵守する意欲と能力
• 出産可能年齢の女性の場合、登録時およびその後毎月の尿妊娠検査が陰性である。禁欲でない妊娠可能年齢の女性は、避妊をしなければなりません。

除外基準:

• -臨床的に重要な身体検査または検査室の異常
• -異常な肝機能検査によって記録された肝疾患または肝障害の臨床的証拠
• -治療開始前の30週間の重大な急性疾患の症状
• -マクロライドまたはカルシニューリン阻害剤に対する既知の重篤な副作用または過敏症のある患者、または治験薬の成分のいずれかに対する既知の過敏症または採血に使用される麻酔薬に対する副作用の履歴がある患者
• -投与前2週間以内の局所タクロリムスまたはエリデル
• -全身性ステロイド、全身性タクロリムス、または投与前1か月以内の免疫抑制剤
• -投与前1か月以内の光線療法
• -シトクロムP450 3A4（CYP3A4）イソ酵素の阻害剤の使用 投与前2週間以内
• 局所ステロイドまたはその他の局所療法 (タクロリムスを除く) は、エリデルの最初の適用日まで使用できます。ただし、治療期間中は治療を中止する必要があります。 コルチコステロイドの局所治療は、治療期間の直後またはアラート値を超えた場合に再開でき、エリデル治療は顔と首にのみ継続されます.
• -投与前2か月以内の臨床試験への参加
• -心血管、呼吸器、腎臓、肝臓、胃腸、血液、神経疾患、または被験者を過度のリスクにさらす可能性のあるネザートン症候群以外の疾患の病歴または臨床的証拠。 薬物の吸収、分布、代謝または排泄を著しく変化させる可能性のある外科的または病状。
• 悪性腫瘍またはリンパ増殖性疾患の既往歴
• ウイルス性または真菌性または未治療の細菌性皮膚感染症の存在
• -既知のHIV陽性または活動性B型またはC型肝炎
• 免疫不全の病歴
• 研究期間中、生ウイルスを含むワクチンは投与されません。