BAF312の安全性、忍容性、体内濃度および効果を評価するための単回投与試験

包含基準:

• 18歳から55歳までの健康で健康な男女
• -女性の被験者は、研究参加の少なくとも6か月前に外科的に滅菌されているか、閉経後でなければなりません（少なくとも1年間は定期的な月経出血はありません）
• 女性被験者の検査は、妊娠検査で陰性の結果が必要であり、授乳中/授乳中ではなく、次のいずれかでなければなりません。
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 Kg/m2 の範囲内である必要があります。 この研究に参加するには、被験者の体重が50kg以上である必要があります。
• -研究の要件を理解し、遵守するために、研究者とコミュニケーションをとることができます
• 書面によるインフォームド コンセント会社を理解し、署名する

除外基準:

• 喫煙者
• 投与の4週間前に生ワクチンを接種した被験者。
• -投薬の4週間前の処方薬の使用、または投薬の2週間前までの店頭（OTC）薬（ビタミン、ハーブサプリメント、栄養補助食品）の使用。 アセトアミノフェンは許容されます
• -投与前4週間以内の臨床調査への参加、または現地の規制で必要な場合はそれ以上、および現地の規制に基づくその他の参加の制限。
• -最初の投与前8週間以内に400 ml以上の血液を寄付または喪失した、または地域の規制で必要な場合はそれ以上。
• -投与前2週間以内の重大な病気。
• 臨床的に重大な心臓異常の過去の個人的または近親者の病歴
• 急性または慢性気管支痙攣性疾患（喘息および慢性閉塞性肺疾患を含む）の病歴 臨床的に重大な薬物アレルギーまたはアトピー性アレルギー（喘息、蕁麻疹、湿疹性皮膚炎）の病歴 ダリフェナシンまたは類似の薬物に対する既知の過敏症または重篤な有害事象薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を著しく変化させる可能性がある、または研究への参加を危険にさらす可能性がある HIV (ELISA およびウェスタンブロット) 検査結果が陽性であるなどの免疫不全疾患 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) または C 型肝炎検査結果が陽性である。 薬物またはアルコール乱用

追加のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。