症候性前置胎盤の保存的管理における子宮収縮抑制療法

私たちの研究の目的は、症候性前置胎盤の患者における維持経口ニフェジピン療法に関連する臨床的有用性を判断することです。 この研究は、妊娠 24 週以降の症候性前置胎盤の入院患者を対象とした前向きランダム化比較試験です。 すべての患者は、最初に 48 時間のステロイド予防を伴う経口ニフェジピン療法を受けることができます。 その後、患者は、妊娠 37 週までニフェジピンの経口投与 (8 時間ごとに 20 mg) またはプラセボ (8 時間ごとに 1 回) のいずれかに無作為に割り当てられます。

試験の主要な結果は、登録後の妊娠日数です。 サンプルサイズの計算は、維持経口ニフェジピン療法を受けた患者で得られる時間の少なくとも 14 日間の差を検出するように設計されています。 1 グループあたり約 52 人の患者のサンプル サイズでは、5% の有意水準でこの差を検出する可能性が 80% になります。