低出生体重児における表皮ブドウ球菌感染症の予防のための成人における安全性および薬物動態研究

包含基準:

1. 被験者は 18 歳以上である必要があります。
2. 被験者は、重大な病歴、身体検査所見、または臨床検査室の異常がなく、一般的な健康状態にある必要があります。
3. 女性被験者の陰性スクリーニング治療前妊娠検査。
4. -出産の可能性のある被験者は、研究の過程で許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。
5. プロトコルのすべての側面が説明され、書面によるインフォームド コンセントが得られました。

除外基準:

1. -既知または疑われる免疫不全（例： HIV 感染症、HIV の重大な危険因子、原発性免疫抑制障害）、免疫抑制以外の適応症に使用されるコルチコステロイドを除く免疫抑制薬または抗腫瘍薬の使用。
2. 臨床的に重大な臨床検査値の異常（正常上限の 1.5 を超える）。
3. -HIV、B型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体が陽性の血清学。
4. -白血病、リンパ腫または他の悪性腫瘍の病歴。
5. 臨床的に重要な心疾患、呼吸器疾患、腎疾患、肝疾患、神経疾患
6. 妊娠中または授乳中の女性（出産の可能性のある女性は妊娠検査を受けます）。
7. 30日以内のワクチンの受領。
8. -薬物またはアルコール依存症の病歴、または重大な急性または慢性の医学的または精神医学的疾患 研究を完了する、および/または研究の目的を損なう被験者の能力を制限します。
9. 治療前3日以内の発熱または急性疾患。 (これらの被験者は後日、治療の予定を変更することができます)。
10. -30日以内の別の治験薬またはワクチン試験への参加。