進行性固形腫瘍患者を対象とした、R1507 と併用した mTOR 阻害剤 (RAD001) の複数漸増用量研究

この 2 部構成の研究では、進行性固形腫瘍患者における RAD001 の毎日の経口投与と R1507 の 3 週間ごとの静脈内投与の組み合わせの安全性、忍容性、有効性を評価します。 研究のパート 1 では、患者は順次登録され、毎日 5mg 経口 RAD001 + 3 週間ごとに 16mg/kg 静脈内 (iv) R1507 (レベル 1) を受け、忍容性がある場合は毎日 10mg 経口 RAD001 + 16mg/kg を投与されます。 R1507 を 3 週間ごとに静注します (レベル 2)。研究のパート 2 では、1) 進行性腎細胞がんおよび 2) 進行性膵神経内分泌腫瘍の患者は、パート 1 の最大耐用量レジメン (5mg または 10mg、経口 RAD001 + 16mg) を受けます。 /kg iv R1507)。 研究治療の予想期間は疾患が進行するまでであり、目標サンプルサイズは100～500人です。