Une étude à doses croissantes multiples de l'inhibiteur de mTOR (RAD001) en association avec le R1507 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Cette étude en 2 parties évaluera l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité d'une combinaison de RAD001 oral quotidien et de R1507 intraveineux toutes les 3 semaines chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. Dans la partie 1 de l'étude, les patients seront inscrits séquentiellement pour recevoir 5 mg par voie orale (po) RAD001 par jour + 16 mg/kg par voie intraveineuse (iv) R1507 toutes les 3 semaines (niveau 1) et si toléré, 10 mg po RAD001 par jour + 16 mg/kg iv R1507 toutes les 3 semaines (niveau 2). Dans la partie 2 de l'étude, les patients atteints 1) d'un cancer des cellules rénales avancé et 2) de tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées recevront le schéma posologique maximal toléré de la partie 1 (5 mg ou 10 mg po RAD001 + 16 mg /kg i.v. R1507). La durée prévue du traitement à l'étude est jusqu'à la progression de la maladie, et la taille de l'échantillon cible est de 100 à 500 personnes.