Eine Studie mit mehrfach ansteigender Dosis des mTOR-Inhibitors (RAD001) in Kombination mit R1507 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

In dieser zweiteiligen Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit einer Kombination aus oralem täglichem RAD001 und intravenösem 3-wöchentlichen R1507 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren bewertet. In Teil 1 der Studie werden die Patienten nacheinander aufgenommen und erhalten täglich 5 mg oral (po) RAD001 + 16 mg/kg intravenös (iv) R1507 alle 3 Wochen (Stufe 1) und bei Verträglichkeit täglich 10 mg po RAD001 + 16 mg/kg iv R1507 alle 3 Wochen (Stufe 2). In Teil 2 der Studie erhalten Patienten mit 1) fortgeschrittenem Nierenzellkrebs und 2) fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse die maximal verträgliche Dosis aus Teil 1 (5 mg oder 10 mg p.o. RAD001 + 16 mg). /kg iv R1507). Die voraussichtliche Dauer der Studienbehandlung reicht bis zum Fortschreiten der Krankheit und die angestrebte Stichprobengröße beträgt 100–500 Personen.