非ステロイド、アトピー性皮膚炎フェーズ IIb 12 週間試験。トピカル WBI-1001 クリーム

包含基準:

• -慢性アトピー性皮膚炎の臨床診断（ハニフィンの基準）が6か月を超え、BSAが最小5％、最大20％。
• 0日目のIGAスコアは2～4。
• WOCBP は無作為化の前に血清 β-hCG 妊娠検査で陰性でなければならず、男性患者と同様に、研究期間中、彼らとその男性パートナーは妊娠予防策を講じる必要があります。
• 議定書を遵守し、すべての訪問に出席する意思がある。
• 研究手順に入る前に、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• -患者は、病歴または現在の検査および検査によると、潜在的または活動的な結核感染を持っていません。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• アトピー性皮膚炎の自然改善または急速悪化。
• 手および/または足のみにアトピー性皮膚炎の存在。
• -アトピー性皮膚炎以外の皮膚疾患で、臨床評価を妨げたり、患者を危険にさらしたりする可能性があります。
• アクティブなアレルギー性接触皮膚炎またはアトピー性皮膚炎の他の非アトピー性形態。
• -その他の付随する深刻な病気または病状、ウイルスまたは腎不全、または研究中に患者を危険にさらす可能性のある臨床的に重大な異常。
• -精神病性障害、認知症、または患者の参加を妨げるその他の理由を含む神経学的/精神障害の病歴。
• -ベースライン訪問前の4週間以内の他の状態に対する全身免疫調節療法。
• -ベースライン訪問から2週間以内の光線療法、光化学療法または全身性アトピー性皮膚炎療法。
• -ベースライン訪問前の4週間以内の自然または人工のUV源への長期暴露、または研究中にそのような暴露をする意図。
• -ベースライン前の2週間以内に治療する領域での局所アトピー性皮膚炎治療（コルチコステロイドおよびカルシニューリンを含む）。
• 過去 2 年間のアルコール乱用。
• -スタディクリームの非医療成分に対するアレルギー歴。
• -0日目または現在別の臨床試験への参加から1か月以内の治験薬による治療。