2 型糖尿病における代謝介入の寛解評価 (REMIT パイロット試験)

包含基準:

1. 30歳から80歳までの男女
2. -患者登録前3年以内に医師によって2型糖尿病と診断された
3. -スクリーニングおよびランダム化前の8週間に抗糖尿病薬レジメン（薬剤または薬剤の用量のいずれか）に変化がなかった
4. 経口血糖降下薬を使用しない場合のHbA1C ≤ 8.5%、または1つの薬剤または最大半分の用量の2つの薬剤を使用する場合のHbA1C ≤ 7.5%
5. BMI ≧ 23 kg/m2
6. 妊娠検査が陰性であり、妊娠の可能性のあるすべての女性を対象に試験期間中信頼できる避妊方法を使用することに同意する
7. 毛細管血糖（SMBG）の自己モニタリングを実行する能力と意欲
8. インスリンを自己注射する能力と意欲
9. インフォームドコンセントの提供。

除外基準:

1. 現在のインスリン療法の使用
2. 自覚がない低血糖症の病歴、または援助を必要とする重度の低血糖症の病歴
3. 血清クレアチニン（Cr）≧124μmol/lによって証明される腎機能不全
4. 乳酸アシドーシスまたは糖尿病性ケトアシドーシスの病歴
5. 活動性肝疾患またはアラニントランスフェラーゼ（ALT）レベルの上昇が登録時に正常の上限の2.5倍以上である
6. 炎症性腸疾患、結腸潰瘍、最近または重大な腸手術の病歴、または腸閉塞の素因

7. 以下のいずれかを含む心血管疾患：

   • 収縮期血圧 >180 mmHg または拡張期血圧 >105 mmHg
   • 末梢血管疾患
   • 左脚ブロックまたは第3度房室ブロック
   • 心室心拍数が制御されていない頻脈性不整脈または徐脈性不整脈
   • 狭窄性心臓弁膜症
   • 心筋症
   • 心不全の歴史
   • 大動脈解離の歴史
   • 狭心症または冠状動脈疾患の記録された病歴
   • 脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴
8. 酸素に依存した肺疾患
9. -断続的または継続的な全身性グルココルチコイド治療を必要とする疾患の病歴
10. 平均余命が3年未満の重大な病気の病歴がある
11. 参加者の中程度のレベルの身体活動を達成する能力を著しく制限する怪我やその他の症状の病歴
12. 急性または慢性の過剰なアルコール摂取歴
13. メトホルミン、アカルボース、またはインスリングラルギンに対する既知の過敏症。