Оценка ремиссии метаболических вмешательств при диабете 2 типа (пилотное исследование REMIT)

Критерии включения:

1. мужчины и женщины 30-80 лет включительно
2. сахарный диабет 2 типа, диагностированный врачом в течение 3 лет до включения пациента в исследование
3. режим приема противодиабетических препаратов (либо препарат, либо доза препарата) не менялся в течение 8 недель до скрининга и рандомизации
4. HbA1C ≤ 8,5% при отсутствии пероральных гипогликемических средств или HbA1C ≤ 7,5% при приеме 1 препарата или при полумаксимальных дозах 2 препаратов
5. индекс массы тела ≥ 23 кг/м2
6. отрицательный тест на беременность и согласие на использование надежного метода контроля над рождаемостью на время испытания у всех женщин с детородным потенциалом
7. способность и готовность осуществлять самоконтроль уровня глюкозы в капиллярной крови (СКГК)
8. способность и желание самостоятельно вводить инсулин
9. предоставление информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Текущее использование инсулинотерапии
2. История неосознанности гипогликемии или тяжелой гипогликемии, требующей помощи
3. нарушение функции почек, о чем свидетельствует креатинин сыворотки (Кр) ≥ 124 мкмоль/л.
4. история лактоацидоза или диабетического кетоацидоза
5. активное заболевание печени или повышенный уровень аланинтрансферазы (АЛТ) в ≥ 2,5 раза выше верхней границы нормы на момент включения
6. наличие в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника, язвы толстой кишки, недавних или значительных хирургических вмешательств на кишечнике или предрасположенности к кишечной непроходимости

7. сердечно-сосудистые заболевания, включая любое из:

   • систолическое артериальное давление >180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >105 мм рт.ст.
   • заболевание периферических сосудов
   • блокада левой ножки пучка Гиса или АВ блокада третьей степени
   • тахиаритмии или брадиаритмии с неконтролируемым желудочковым ритмом
   • стенотическая клапанная болезнь сердца
   • кардиомиопатия
   • история сердечной недостаточности
   • расслоение аорты в анамнезе
   • документально подтвержденная история стенокардии или ишемической болезни сердца
   • история инсульта или транзиторной ишемической атаки
8. болезнь легких с зависимостью от кислорода
9. наличие в анамнезе любого заболевания, требующего прерывистой или постоянной системной терапии глюкокортикоидами
10. история любого серьезного заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни <3 лет
11. история травмы или любого другого состояния, которое значительно ограничивает способность участника достигать умеренных уровней физической активности
12. любая история чрезмерного употребления алкоголя, острого или хронического
13. известная гиперчувствительность к метформину, акарбозе или инсулину гларгину.