健康な女性と男性の被験者における QT 間隔に対する単回投与としてのエンパグリフロジン (BI 10773) の効果の評価

empaの場合、薬剤投与後1時間から4時間の間に得られたECGからの平均QTcN（心拍数で補正されたQT間隔）から、各訪問時に投与前に得られたベースライン心電図（ECG）からの平均QTcNを差し引いたもの。 25mg。

提示された治療手段は実際には調整された手段であることに注意してください。

empa 200mgの場合、薬物投与後1時間から4時間の間に得られたECGからの平均QTcN（心拍数で補正されたQT間隔、研究対象集団ベースのアプローチを使用）から、各訪問時に投与前に得られたベースラインECGからの平均QTcNを差し引いたもの。

提示された治療手段は実際には調整された手段であることに注意してください。

empa 25 mgの場合、投与後30分から24時間の間に採取されたすべてのECGからのQTcNのベースラインからの平均変化。

提示された平均値は実際には調整された平均値であることに注意してください。

empa 200 mg の場合、投与後 30 分から 24 時間の間に採取されたすべての ECG からの QTcN のベースラインからの平均変化。

提示された平均値は実際には調整された平均値であることに注意してください。

投与後2時間から4時間の間に採取されたすべてのECGからのQTcNのベースラインからの平均変化

提示された平均値は実際には調整された平均値であることに注意してください。

empa 25mgの投与後30分から24時間の間の各時点におけるQTcNの平均ベースラインからの変化。 臨床的に関連する情報 (および ICH E14 から得られるエンドポイント) は、経時的な最大信頼限界値によって示されます。

この結果については、最大値が見られたときであるため、結果は 24 時間の時点で表示されます。

提示された平均値は実際には調整された平均値であることに注意してください。

empa 200mgの投与後30分から24時間の間の各時点におけるQTcNの平均ベースラインからの変化。 臨床的に関連する情報 (および ICH E14 から得られるエンドポイント) は、経時的な最大信頼限界値によって示されます。

この結果については、最大値が見られたときであるため、結果は 2.5 時間の時点で示されています。

提示された平均値は実際には調整された平均値であることに注意してください。

プラセボからの時間一致変化は、エンパまたはモキシフロキサシンの投与後のECG測定値の差からプラセボの2回の投与後に得られた測定値の平均を引いたものとして時点ごとに定義されます。 臨床的に関連する情報 (および ICH E14 から得られるエンドポイント) は、すべての測定値の最大平均値によって示されます。

結果は最大の変化について示されており、empa 25mgでは24時間の時点で最大の変化が見られ、empa 200mgとモキシフロキサシンでは2.5時間の時点で最大の変化が見られました。

平均ベースラインからのプラセボ補正変化は、エンパまたはモキシフロキサシンのベースラインからの変化の差からプラセボの２回の投与で得られたベースラインからの平均変化を引いたものとして時点ごとに定義される。 臨床的に関連する情報 (および ICH E14 から得られるエンドポイント) は、すべての測定値の最大平均値によって示されます。

結果は最大の変化について示されており、empa 25mgでは24時間の時点で最大の変化が見られ、empa 200mgとモキシフロキサシンでは2.5時間の時点で最大の変化が見られました。